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产品放彳丁控制程序

1.0目的

使产品质量控制的各环节进一步细化，确保出厂产品安全有效。

2.0适用范围

包括原材料放行、生产过程产品放行、成品检验放行及成品出厂

放行。

3.0术语和定义

无

4.0职责与权限

总经理负责公司产品质量授权。

品质部主管担任总质量授权人，负责成品出厂放行批准。

品质部各岗位检验员负责相关原材料、半成品、成品的检验和批

准放行。

物控部负责原材料的入库、成品入库及出库。

5.0程序内容

5.1原材料进货放行程序

物控部将采的原材料送品质部检验-原材料检验员在对原材料

实施放行时，应审核下列过程是否符合要求，若其中一项不合格则不

予放行：

a）采过程是否符合《采过程控制程序》；

b）原材料的供方是否发生变化，是否在合格供方目录内；

c）原材料的材料组成是否发生变化；是否具有进货检验报告；

d）检验设备是否在检定周期内；检验环境是否符合要求。

e）对成品质量影响较大的主要原材料、零部件、组件等采物

品除实行外观检查、查验供应商成品检验报告外，还应对上述采物

品关键质量控制性能指标进行检验。

以上符合要求后原材料检验员在物料上贴绿色标签QAPASSEDv

入库；不合格物料贴红色“不合格标签”标签，执行《不合格控制程

序》。

5.2生产过程产品放行程序

5.2.1生产过程检验员根据相应产品的工艺文件及生产过程控制

计划等管理要求，全面对生产过程进行监控，监控的内容包括原材料

状态、设备状态、生产环境状态、工艺参数及生产人员的培训。

5.2.2过程检验人员对相应产品关键工序和特殊工序进行审核。

检验合格的半成品贴绿色QAPASSED标签，不合格半成品由生产

车间进行返工后再次检验。只有合格的半成品才可以转到下一工序。

5.2.3生产过程检验员对生产记录、过程检验记录进行检查、复

核。必要时对生产过程质量进行统计分析，当统计结果出现较大偏差

时应组织生产、技术相关人员对偏差的结果进行分析，最终决定产品

使用与否。

5.3成品检验

5.3.1产品生产完成后，生产部对产品相关的生产、包装记录进

行内部审核，内容包括：

a）生产记录、检验记录完整无误，各项目均符合规定要求;

b）成品配置核对无误，产品说明书、标签及其版本无误；

b）成品包装方式无误、牢固；

c）成品外包装标识无误；

d）成品包装过程记录完整。

5.3.2生产部审核无误后，在“入仓单”上签字并交品质部，品

质部收到生产部填写的“入仓单”，安排成品检验员对生产资料进行

核对。

5.3.3成品检验员根据相应产品的强制性标准以及经注册或者备

案的产品技术要求、产品交付要求、企业内部控制标准等制定的成品

检验规程《OQC检查作业指导书》对成品进行检验，确保每批成品都

符合接收准则。成品抽样程序按照GB/T2828.1-2012进行，确保抽

检的样品具有代表性。接收和拒收及其相关处置措施都应予以记录。

5.3.4所有项目确认合格后，成品检验员将检验结果记录到《0QC

检查报告》，产品若检查合格则在包装外箱粘贴QAPASSED,符

合RHS的产品贴“RHS”标识，通知生产部办理入库，不合格则填

写《不合格处理报告书》，提交品质部主管审批处理，并向前追溯正

在生产品是否有同样的不良状况。

5.4成品出厂放行

成品出厂放行前，品质部对以下项目进行检查,检查合格后在“成

品出厂放行单”上签字确认，并由品质主管在“成品出厂放行单”上

签字批准放行，“成品出厂放行单”一式两联，品质部一联，仓库一

联，只有批准放行的产品允许出厂。

a）审核原材料检验项目是否符合要求，并已放行；

b）审核生产过程产品是否符合要求，并已放行；

c）审核成品检验是否符合要求，并已放行；

d）审核检验、检测过程是否按要求进行；

e）审核规定的批生产记录完整齐全；

f）所有规定的进货、过程、成品检验等质量控制记录完整齐全，