涂料设计和开发控制程序.docx

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标题：设计和开发控制程序

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1.目的

对设计全过程进行控制，确保产品设计能满足顾客和有关标准，法律、法规的要求。

2.适用范围

适用于公司各类产品设计的全过程，及现有产品的技术改进。

3.职责

3.1采购部负责样品及小批试制所需原材料，物料的采购。

3.2营销部负责根据市场调研或分析，与技术部进行沟通,并负责将试制合格产品送交顾客使用。

3.3品管部负责样品及小批试制后产品的检验和测试。

3.4生产部负责中试、大试（试产）。

3.5技术部负责编制相应的《新产品配方设计表》，负责整个设计的组织协调和实施工作，技术总监负责产品改进的审核，总经理负责产品改进的审批。?

3.6总经理负责对新产品的立项及新产品的审批。

4.程序

4.1新产品的设计的开发的策划

技术总监负责进行新型产品设计和开发的策划，对新产品组织和安排相关项目工程师编制相应的《新产品配方设计表》，明确以下内容：

a.设计输入、输出、评审、验证确认等主要内容；

b.人员分工、责任人、进度要求和配合单位；

c.需要增加或调整的资源（如新增或调配的原料、仪器、设备、人员等）；

4.2对现有产品性能及技术的改进项目，由业务部门填写《技术开发需求联络单》（B单）交给技术总监，再由技术总监向相关工程师下达《新产品配方设计表》，产品开发人员按单中要求进行开发。改进项目完成后的验证工作参照程序4.4进行。

4.3设计输入

4.3.1根据市场调研分析或行业的发展趋势，营销部，或总经理提出项目建议的技术改进设计或新型体系产品开发，并填写《技术开发需求联络单》（A单或B单）。

4.3.2技术部根据《技术开发需求联络单》的要求，组织编制《新产品配方设计表》，明确产品要求，研制时间,资源需求等事项。

4.3.3《新产品配方设计表》完成后，必要时由相关品管、销售和采购部门参与讨论，修改后交由总经理批准。

4.3.4技术总监负责组织编写《新产品配方设计表》，中的设计输入栏目，明确设计输入内容，包括：

(1)产品名称（型号规格）、功能描述、主要技术参数和性能指标；

(2)适用的相关标准、法律法规、顾客的特殊要求以及社会的要求；

(3)以前类似设计的有关要求及设计和开发所必需的其他要求，如安全、防护、环境、价格等方面的要求。

（4）如需新增原材料，工程师按《原材料新增或更换检测审核表》执行。

4.4设计验证

4.4.1对于新产品开发，研发工程师根据技术开发需求联络单》与《新产品配方设计表》的要求进行设计试验，产品试验成熟后，填写相应的实验数据，并进行样品试验。

4.4.2研发工程师在确认新产品小样试验成功后，将小样交品管部按配方再试制样品检测，如营销提供竞品样品，品管部须将小样与竞品对比测试，并填写《竞品性能对比分析报告》。

4.4.3工程师根据品管部实际检测结果，对检测验证中发现的问题做出相应的纠正或改进措施。

4.4.4小试实际检测结果与设计数据相符，技术部送小样给客户试样，必须经客户书面确认后，生产部配合品管部做小批量生产（中试至少100kg）。

4.4.5前三批中试须工程师跟踪生产，并填写《新产品生产跟踪记录表》以确定配方、工艺、检验数据的可行性与稳定性。

4.5设计评审

4.5.1新产品验证通过后，技术总监对最终样品的检验报告进行审核确认，新产品组织相关部门进行综合评审，符合要求后交由总经理审批。必要时须送交有关质量部门检验。

4.5.2对于设计验证过程中发现的问题，工程师应采取相应的纠正或改进措施进行修正。

4.5.3在样品试用或连续三批批量生产产品验证通过并顾客确认后，由工程师填写《工程单》，技术总监审核后，输入配方体系。

4.5.4涉及产品所有的稿件或相关资料由工程师整理编制，最终交生控输入产品配方体系生成《工程单》存档管理，以便跟踪与追溯。

5.设计确认

5.1设计确认通常针对最终产品，在交付之前完成，试产合格的产品，由营销部负责联系送交顾客试用。

5.2工程师根据以上产品试用反馈的信息，必要时采取相应的纠正或预防措施，跟踪执行。

6.设计更改

6.1当接到更改要求时，设计人员需正确评估设计更改对产品的正确使用，生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面的影响，技术总监在《产品配方改进表》中须明确设计更改的要求，交工程师进行改进。

6.2新产品的设计更改涉及到主要技术参数和性能指标的改变，或涉及人身安全时，需重新进行评审和验证，通过后方可实施。

7.绿色通道

7.1以下特殊情况可走绿色通道：

7.1.1客户因市场需要现