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- | 2017-10-17 颁布
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ISO14457:2017ENDentistry—Handpiecesandmotors是关于牙科领域的手持器和电机的国际标准。这个标准详细说明了手持器和电机设计、制造和使用的基本要求。以下是对该标准的详细解释:
一、标准背景和目的
ISO14457:2017ENDentistry—Handpiecesandmotors标准旨在规范牙科设备的设计和制造,以确保其安全、有效且符合环保要求。该标准涵盖了手持器和电机在牙科手术中的使用,并提供了对这两类设备的通用要求和特殊要求。
二、手持器
手持器是牙科手术中常用的工具,用于切割、磨削和钻孔等操作。ISO14457:2017标准对手持器的设计、制造和性能提出了以下要求:
1.安全性:手持器必须设计为安全使用,防止意外伤害医护人员或患者。
2.操作性能:手持器应具有适当的操作性能,能够满足牙科手术的需求。
3.耐用性:手持器应具有足够的耐用性,能够承受牙科手术中的高强度使用。
4.环保性:手持器应符合环保要求,包括无有害物质排放、易于回收和处理等。
三、电机
电机是手持器的动力源,为手持器提供所需的旋转动力。ISO14457:2017标准对电机的设计、制造和性能提出了以下要求:
1.功率输出:电机应提供适当的功率输出,以满足手持器的需求。
2.稳定性:电机应具有稳定的性能,能够在不同环境下保持稳定运行。
3.噪音和振动:电机应降低噪音和振动,以减少对患者的干扰。
4.环保性:电机应符合环保要求,包括无有害物质排放、易于回收和处理等。
四、特殊要求
除了通用要求外,ISO14457:2017ENDentistry—Handpiecesandmotors标准还针对牙科领域的特殊要求进行了规定,例如针对手部疲劳、患者舒适度、安全防护装置等方面的要求。这些特殊要求旨在确保手持器和电机的使用更加人性化、安全和有效。
ISO14457:2017ENDentistry—Handpiecesandmotors标准规定了手持器和电机在牙科手术中的设计、制造和使用的基本要求,以确保设备的安全、有效和环保。
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