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科室质量与安全管理制度编写说明及范本
目录:
1.科室质量与安全管理制度编写说明及范本
2.部门科室资料分类管理方案
3.资料封皮及档案盒目录
4.档案盒标签1、科室质量与安全管理制度包括:工作制度、岗位职责、工作常规、诊疗规范等
2、编号规则:三段式编号:
类别编号:1为工作制度,2为岗位职责,3为工作常规或诊疗规范3、排序原则:按照重要程
度
制度
类别医学遗传与产前筛查科一工作制度编号YCSC-I-O1
名称标本管理制度生效日期2050-01-01
院标
制定单位遗传筛查科修订日期2050-12-25
定期更新每一年I总页码1版本第1版
一制定目的
对筛查及产前诊断标本的采集、接收、储存及处理全过程进行质量控制,保证筛查结果的准确性
和诊断结果可靠性。
二适用范围
医学遗传与产前筛查科
三主要内容
1标本采集:
11采集范围:根据中华人民共和国卫生行业标准(中孕期母血清产前筛查)中规定:中孕期母血清
产前筛查的孕周范围为15-20+6周;根据中华人民共和国卫计委《孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与
诊断技术规范(试行)》:高通量基因测序母血胎儿游离DNA清产前筛查的孕周范围为12-22+6周。
12标本采集:按照无菌操作要求,用静脉穿刺术定量采孕妇静脉血,同时在真空采血管上对标本进
行唯•编号及标注姓名与筛查申请单编号一致。
2标本接收:接收标本时,应对标本进行初步观察,若不符合实验要求,发现凝血、抗凝剂使用不
对或有血液渗出的标本应按不合格标本处理。标本进入实验室后,实行双人核对制度,给每一个标本编
上唯一的编号,用标记笔在对应的样品管上做好相同的标记。
4标本处理:到期标本的处理按照医疗垃圾感染性废弃物标准进行登记处理,须经实验室至少两人
确切核对后,报科室主任进行批准、登记后按医院感染性废弃物处理流程进行处理。
四参考文献
1中华人民共和国卫生行业标准(中孕期母血清产前筛查)
2国家卫计委《孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断技术规范(试行)》
职责
类别医学遗传与产前筛查科一岗位职责编号YCSC-2-01
院标
名称产前诊断岗位职责生效日期2050-01-01
制定单位遗传筛查科修订日期2050-12-25
定期更新I1版本第1版
每一年总页码
1负责监测本岗位中涉及的实验试剂及耗材接收、登记、使用、上报。
2负责实验标本(羊水、外周血)核收、并在“羊水穿刺接收登记表”上做记录,双人核对姓名和
编号是否正确并签字。
3负责产前诊断培养基接收、质量控制及使用登记。
4负责产前诊断实验室温湿度控制及仪器设备状态维护。每天登记“产前诊断实验室温湿度记录
表”,“冰箱温度记录表”,“二氧化碳培养箱观察及消毒记录表”,“生化培养箱记录表”。
5负责按照产前诊断标准操作流程对合格标本进行检验,若有不合格现象,应及时通知患者标本重
采。
6负责实验后纸质报告(含:报告内部审核及打印、实验记录、报告交接表、标本结果登记)、不
合格标本登记、实验室玻片储存。
7负责每月一次(上月26日至本月25日为统计月)产前诊断羊水标本、
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