与安全管理制度工作制度岗位职责工作常规诊疗规范 .pdfVIP

科室质量与安全管理制度编写说明及范本

目录：

1.科室质量与安全管理制度编写说明及范本

2.部门科室资料分类管理方案

3.资料封皮及档案盒目录

4.档案盒标签1、科室质量与安全管理制度包括：工作制度、岗位职责、工作常规、诊疗规范等

2、编号规则：三段式编号:

类别编号：1为工作制度，2为岗位职责，3为工作常规或诊疗规范3、排序原则：按照重要程

度

制度

类别医学遗传与产前筛查科一工作制度编号YCSC-I-O1

名称标本管理制度生效日期2050-01-01

院标

制定单位遗传筛查科修订日期2050-12-25

定期更新每一年I总页码1版本第1版

一制定目的

对筛查及产前诊断标本的采集、接收、储存及处理全过程进行质量控制，保证筛查结果的准确性

和诊断结果可靠性。

二适用范围

医学遗传与产前筛查科

三主要内容

1标本采集：

11采集范围：根据中华人民共和国卫生行业标准（中孕期母血清产前筛查）中规定：中孕期母血清

产前筛查的孕周范围为15-20+6周；根据中华人民共和国卫计委《孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与

诊断技术规范（试行）》：高通量基因测序母血胎儿游离DNA清产前筛查的孕周范围为12-22+6周。

12标本采集：按照无菌操作要求，用静脉穿刺术定量采孕妇静脉血，同时在真空采血管上对标本进

行唯•编号及标注姓名与筛查申请单编号一致。

2标本接收：接收标本时，应对标本进行初步观察，若不符合实验要求，发现凝血、抗凝剂使用不

对或有血液渗出的标本应按不合格标本处理。标本进入实验室后，实行双人核对制度，给每一个标本编

上唯一的编号，用标记笔在对应的样品管上做好相同的标记。

4标本处理：到期标本的处理按照医疗垃圾感染性废弃物标准进行登记处理，须经实验室至少两人

确切核对后，报科室主任进行批准、登记后按医院感染性废弃物处理流程进行处理。

四参考文献

1中华人民共和国卫生行业标准（中孕期母血清产前筛查）

2国家卫计委《孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断技术规范（试行）》

职责

类别医学遗传与产前筛查科一岗位职责编号YCSC-2-01

院标

名称产前诊断岗位职责生效日期2050-01-01

制定单位遗传筛查科修订日期2050-12-25

定期更新I1版本第1版

每一年总页码

1负责监测本岗位中涉及的实验试剂及耗材接收、登记、使用、上报。

2负责实验标本（羊水、外周血）核收、并在“羊水穿刺接收登记表”上做记录，双人核对姓名和

编号是否正确并签字。

3负责产前诊断培养基接收、质量控制及使用登记。

4负责产前诊断实验室温湿度控制及仪器设备状态维护。每天登记“产前诊断实验室温湿度记录

表”，“冰箱温度记录表”，“二氧化碳培养箱观察及消毒记录表”，“生化培养箱记录表”。

5负责按照产前诊断标准操作流程对合格标本进行检验，若有不合格现象，应及时通知患者标本重

采。

6负责实验后纸质报告（含：报告内部审核及打印、实验记录、报告交接表、标本结果登记）、不

合格标本登记、实验室玻片储存。

7负责每月一次（上月26日至本月25日为统计月）产前诊断羊水标本、