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2023年执业药师之药事管理与法规能力提升试卷B

卷附答案

单选题（共35题）

1、某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】D

2、根据《中华人民共和国中医药法》，需要同时依法取得《医疗机构制剂许可

证》和制剂批准文号的情形是

A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种

B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂

C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》的其他医疗机构配制中药制剂

D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂

【答案】D

3、药品经营企业在购销活动中执行不当，承担违约责任，属于

A.刑事责任

B.行政处罚

C.民事责任

D.行政责任

E.行政处分

【答案】C

4、第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为

A.淡黄色

B.淡红色

C.淡绿色

D.白色

【答案】D

5、《湖北省基本药物集中招标目录（2014年版）》于前年6月公布，目录内

共有800种药物，包含520种国家基本药物和280种省级增补药物，较之以往

新增加了153种药物。其中，增加的品种均为省级增补药物，国家基本药物的

种类保持不变。

A.含有野生动植物药材

B.临床治疗首选

C.近年研发的新药

D.主要用于滋补保健作用，易滥用的

【答案】D

6、未经注册商标所有人的许可，在同一种商品或者类似商品上使用与其注册商

标相同或者近似的商标的行为属于

A.限制竞争行为

B.虚假宣传行为

C.侵犯商业秘密行为

D.混淆行为

【答案】D

7、根据《保健食品注册与备案管理办法》国产保健食品注册号格式为()

A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号

C.国食健字J+4位年代号4位序号

D.国食健注J+4位年代号4位序号

【答案】B

8、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办

法》，医疗机构配制的制剂不得

A.在零售药店销售

B.在大众传播媒介发布广告

C.发布广告

D.在医学、药学专业刊物上介绍

【答案】C

9、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权根据商品或者服务

的不同情况，要求经营者提供的资料不包括

A.商品的价格

B.主要成分

C.使用方法说明书

D.与竞争对手产品的比较资料

【答案】D

10、甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是

“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外

生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射

剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，

经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化

学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。

A.化学药片剂

B.中成药片剂

C.生物制品(不含疫苗)

D.中药饮片

【答案】C

11、申请处方药转换为非处方药的基本要求包括（）

A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好

B.用药对象明确，适应症或功能主治明确

C.作为处方药使用时的安全性

D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示

【答案】C

12、属于处方正文内容的是

A.药品批号

B.药品剂型

C.药师签名

D.开具日期

【答案】B

13、可以取得广告批准文号，但只能在指定的专业期刊进行广告宣传的药品是

A.医疗机构制剂

B.非处方药

C.处方药

D.第二类精神药品

【答案】C

14、属于资源严重减少的三级保护野生药材是

A.龙胆

B.三七

C.梅花鹿（鹿茸）

D.穿山甲

【答案】A

15、审核国家基本药物目录的机构是

A.卫生行政部门

B.国家药品监督管理部门

C.人力资源和社会保障部门

D.国家基本药物工作委员会

【答案】D

16、根据《中医药法》，关于医疗机构中药饮片管理的说法，正确的是（）

A.根据临床需要，可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使

用

B.对市场供应不足的中药饮片，可以在本医疗机构内炮制使用

C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责

D.炮制中药饮片，应当向所在地县级药品监督管理部门备案

【答案】C

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