【英语版】国际标准 ISO 15883-7:2016 EN Washer-disinfectors — Part 7: Requirements and tests for washer-disinfectors employing chemical disinfection for non-invasive, non-critical thermolabile medical devices and healthcare equipment 清洗消毒器第7部分：用于非侵入性、非关键热敏医疗器.pdf

ISO15883-7:2016标准是关于洗涤消毒器（washer-disinfectors）的规范，其第7部分是针对非侵入性非关键易热型医疗设备和医疗器材的化学消毒式洗涤消毒器的要求和测试规范。

以下是对该标准的详细解释：

1.**洗涤消毒器的定义**：洗涤消毒器是一种设备，用于清洗和消毒各种物品，包括医疗器械、个人防护装备、实验室设备等。

2.**非侵入性、非关键易热型医疗设备和医疗器材的定义**：这些设备通常不会在患者身体内植入或直接影响人体，同时也不会在短时间内发生显著变化温度的器材。

3.**使用化学消毒的洗涤消毒器的特性**：这种类型的洗涤消毒器使用化学消毒剂来达到清洗和消毒的目的。这种方法比使用物理方法（如热力或射线）更常见，因为它适用于那些不适合或不能承受高热处理的材料或设备。

4.**要求**：对于使用化学消毒方法洗涤非侵入性、非关键易热型医疗设备和医疗器材的洗涤消毒器，该标准规定了设备的设计、制造、测试、标识和说明书等方面的要求。

5.**测试**：该标准详细描述了如何对洗涤消毒器进行一系列测试，以确保它们满足所有规定的要求。这些测试包括设备性能测试、消毒剂残留测试、密封性测试等。

6.**标识和说明书**：标准要求所有洗涤消毒器都必须有清晰的标识和说明书，详细说明其功能、操作方式、安全注意事项等。