散剂的制粒与包衣技术.pptx

散剂的制粒与包衣技术

制粒目的与意义

湿法制粒的工艺流程

干法制粒的工艺流程

制粒工艺关键参数

包衣技术分类及应用

包衣膜的性质与作用

包衣工艺的关键参数

包衣技术的质量控制ContentsPage目录页

制粒目的与意义散剂的制粒与包衣技术

制粒目的与意义粒度分布控制1.控制粒度分布，可提高制备颗粒的均匀一致性、流动性、松密度和填充性，减少制剂过程中的偏差；2.通过科学地控制粒度分布，可增强颗粒的压缩性、粘合性、溶出性，并提高稳定性；3.制备不同粒度的颗粒，可满足不同制剂、给药途径或生产工艺的要求。工艺选择1.工艺选择应综合考虑药物品种、制剂工艺、质量标准、成本、设备和生产能力等因素；2.目前较为常用制粒工艺包括湿法制粒、干法制粒、干湿法混合制粒、熔融法制粒、包衣法制粒等；3.选择合适的工艺可提高制剂质量、降低成本、缩短生产周期。

制粒目的与意义工艺参数优化1.制粒工艺参数包括原料性质、工艺条件、设备参数等；2.通过优化工艺参数，可控制颗粒的粒度、形状、流动性、溶出性等性质；3.合理的工艺参数优化，可提高制粒效率、提高产品质量、降低生产成本。颗粒表征1.颗粒的表征有助于评估制粒工艺的合理性和产品质量；2.常用颗粒表征方法包括粒度分布测定、流动性测定、压缩性测定、粘合性测定、溶出性测定等；3.通过对颗粒的表征，可及时了解制粒工艺的状况，及时发现并纠正问题。

制粒目的与意义1.制粒设备的选择应根据工艺要求、生产规模、成本等因素综合考虑；2.常用制粒设备包括制粒机、压片机、流化床制粒机、喷雾干燥机等；3.新型制粒设备不断涌现，如连续制粒机、微波制粒机、超声波制粒机等，具有高效、节能、自动化程度高等优点。质量控制1.制粒过程应按照质量标准进行严格的质量控制；2.质量控制的重点包括原料质量控制、工艺过程控制、产品质量控制等；3.建立完善的质量管理体系，可确保制粒过程的稳定性和产品质量的一致性。制粒设备

湿法制粒的工艺流程散剂的制粒与包衣技术

湿法制粒的工艺流程湿法制粒的工艺流程1.原料调配：-根据处方要求，将所需的药物粉末、辅料和粘合剂按照一定比例混合均匀。-确保原料的质量、纯度和混合物的均匀性，以获得所需的粒度和质量。2.颗粒形成：-将混合好的原料加入制粒机中，在湿润剂的作用下，使原料颗粒相互粘结形成颗粒。-制粒机类型和工艺参数（如转速、温度、湿润剂用量等）对颗粒的形成和质量有重要影响。3.干燥：-将湿颗粒置于适当的干燥条件下进行干燥，以去除水分，提高颗粒的流动性和稳定性。-干燥温度、时间和方法的选择取决于颗粒的性质和要求。4.筛分：-将干燥后的颗粒进行筛分，以去除过大或过小的颗粒，保证颗粒的均匀度和质量。-筛网的孔径选择取决于所需的颗粒粒径范围。5.混合：-将筛分后的颗粒与其他成分（如崩解剂、润滑剂等）混合均匀，以获得最终的散剂。-混合工艺和设备的选择取决于所用原料的性质和要求。6.包装：-将最终的散剂按照要求进行包装，以保证其质量和稳定性。-包装材料的选择和包装工艺的控制对散剂的质量和稳定性有重要影响。

干法制粒的工艺流程散剂的制粒与包衣技术

干法制粒的工艺流程工艺流程简述1.干法制粒工艺流程一般包括配料、混合、制粒、干燥、筛分、包衣等步骤。2.配料和混合是制粒过程的准备工作，目的是将不同的原料按配方要求混合均匀，并使物料具有良好的流动性。3.制粒是干法制粒的核心工艺，是将混合后的物料制成颗粒的过程。4.干燥是制粒过程的重要步骤，目的是去除颗粒中的水分，使其具有良好的流动性和储存稳定性。5.筛分是制粒过程的质量控制步骤，目的是将颗粒按粒度大小进行分级，剔除不合格的颗粒。6.包衣是制粒过程的最后一步，目的是在颗粒表面包覆一层保护膜，以改善颗粒的口感、稳定性、溶解性等。配料和混合1.配料是根据配方要求将不同的原料按比例称量配制，配料的准确性和均匀性直接影响制粒成品的质量。2.混合是将配料后的物料均匀混合，混合的均匀性直接影响制粒颗粒的质量。3.混合的方法有机械混合和人工混合两种，机械混合包括滚筒混合机、V型混合机、双锥混合机等，人工混合包括手工搅拌、铲拌等。

干法制粒的工艺流程制粒1.干法制粒的方法有多种，包括压片法、滚筒制粒法、流化床制粒法、喷雾制粒法等，其中压片法和滚筒制粒法是常用的方法。2.压片法是将混合后的物料压制成片状，再破碎成颗粒，压片法的优点是制粒速度快、产量高，缺点是对物料的性质要求较高。3.滚筒制粒法是将混合后的物料在滚筒中不断翻滚，使物料颗粒相互粘结形成颗粒，滚筒制粒法的优点是对物料的性质要求较低，缺点是制粒速度较慢、产量较低。干燥1.