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544中国医药生物技术2018年12月第13卷第6期ChinMedBiotechnol,December2018,Vol.13,No.6
综述
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DOI:10.3969/j.issn.1673-713X.2018.06.011
间充质干细胞临床前安全性研究概况
张澄，霍艳，黄瑛，高阳，侯田田，肖亚妮，汪巨峰
间充质干细胞（MSC）于1974年被第一次定义，而化前的免疫原性很低，但在分化后由于MHC分子的表达
[1]
后在20世纪90年代得到推广。2006年，细胞疗法国可表现出较高的免疫原性。同时体外实验表明，ESC和
际协会针对细胞表面阳性标志物为MSC建立了一个最低MSC可通过调控T细胞、单核细胞及NK细胞等的增殖
+++–––
标准，即CD90、CD105、CD73、CD45、CD34、CD14、分化来调节生物免疫能力。③干细胞由于自身携带的传染性
CD79–––[2]
、HLA、DR。最初的临床试验中，MSC主要是疾病、未知或罕见的病原体、遗传性疾病等而产生的风险。
[3][10]
用于成骨不全或黏多糖症的研究。近年来研究表明，MSC外源性风险主要包括：细菌、真菌、支原体及病毒污染，
也具备促血管生成、免疫调节、抗炎、营养支持等生物活一般来自于实验操作、细胞库污染和动物基质细胞污染等方
[11]
性，这为其用于缺血性、炎性疾病等方面的治疗提供了可能面。与内源性风险相比，外源性风险污染途径多，防控更
[4]
性。另外MSC在实验中易于获得、可在体外大量扩增及为复杂。
[12]
有多系分化潜能的性质也表明其可成为组织工程的一个强另外由于干细胞的体内归巢和分化机制仍不明确，
[5]
有力工具。干细胞进入机体内可能存在非靶向部位转移、目标以外的
分化或去分化等风险。同时当大剂量的细胞被注射进入体
1治疗机制及研究进展内，可能阻塞在注射区域，严重的可导致注射区域组织坏死
临床前研究表明，MSC一般通过自身分化、营养支持、等情况。
[6]
免疫调节等机制发挥治疗作用。间充质干细胞可由一系列
组织分离得到，同时在一定条件下可分化成不同的祖细胞，3临床前安全性研究概况
如成骨细胞、软骨细胞、脂肪细胞以及造血支持基质细胞，MSC临床前安全评价一般分为两部分：一般毒性
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