GB∕T 18645-2020 动物结核病诊断技术.docxVIP

ICS11.220B41

中华人民共和国国家标准

GB／T18645—2020代替GB/T18645—2002

动物结核病诊断技术Diagnostictechniquesforanimaltuberculosis

2020-12-14发布2020-12-14实施

国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会

发布

GB／T18645—2020

目次

前言 Ⅲ

引言 Ⅳ

１范围 １

２规范性引用文件 １

３缩略语 １

４临床诊断 １

４．１流行特点 １

４．２临床症状 ２

４．３病理变化 ２

５细菌学检查 ２

５．１器材 ２

５．２试剂 ２

５．３病料的采集、运送与处理 ２

５．４染色镜检 ３

５．５分离培养和生化鉴定 ４

６结核菌素皮内变态反应试验 ５

６．１器材 ５

６．２试剂 ５

６．３牛分枝杆菌ＰＰＤ皮内变态反应 ５

６．４禽分枝杆菌ＰＰＤ皮内变态反应 ６

６．５其他动物结核皮内变态反应 ６

７ＰＣＲ检测 ６

７．１器材 ６

７．２试剂 ６

７．３采样及样品处理 ７

７．４ＰＣＲ扩增反应 ７

７．５电泳检测ＰＣＲ扩增产物 ８

７．６质控 ８

７．７结果分析及判定 ８

７．８ＰＣＲ检测结果的确证 ８

８γ-干扰素（ＩＦＮ-γ）体外检测法（体外ＩＦＮ-γ释放试验检测法） ８

８．１器材 ８

８．２试剂 ８

８．３操作方法 ８

９诊断结果判定 １０

Ⅰ

Ⅱ

GB／T18645—2020

附录Ａ（资料性附录）试剂的配方 １１

附录Ｂ（资料性附录）标本消化浓缩法 １７

附录Ｃ（规范性附录）采样及样品处理（ＰＣＲ检测用） １８

附录Ｄ（资料性附录）ＤＮＡ提取液 ２０

附录Ｅ（资料性附录）常规ＰＣＲ扩增产物核酸序列 ２１

附录Ｆ（规范性附录）样品采集、包装和运输的要求 ２２

Ⅲ

GB／T18645—2020

前言

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。

本标准代替GB/T18645—2002《动物结核病诊断技术》。与GB/T18645—2002相比，主要技术内容变化如下：

—增加了引言；

—增加了规范性引用文件（见第2章）；—增加了缩略语（见第3章）；

—增加了临床诊断方法，包括流行特点、临床症状和病理变化（见4.1、4.2和4.3);

—增加了警示内容，对于剖检、采样及实验室开展相关病原检测部分及实验室接触有毒物质部分给以警示（见4.3);

—增加了其他动物皮内变态反应（见6.5);—增加了PCR检测（见第7章）；

—增加了γ-干扰素(IFN-γ)体外检测法（见第8章）；—增加了诊断结果判定（见第9章）；

—删除了动物接种试验的内容（见2002年版的2.3.1);—增加了常规PCR扩增产物核酸序列（见附录E);

—增加了样品采集、包装和运输要求（见附录F)。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由中华人民共和国农业农村部提出。

本标准由全国动物卫生标准化技术委员会(SAC/TC181)归口。

本标准起草单位：中国兽医药品监察所、中国动物卫生与流行病学研究中心。

Ⅳ

GB／T18645—