执业药师《药师管理与法规》考试试题及答案解析 .pdfVIP

药事管理与法规核心押题

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最佳答案）

1.根据《健康中国行动（2019—2030年）》，关于健康中国行动的说法，正确的是

A.加快推动从以治病为中心转变为以人民健康为中心

B.加快推动从以治病为中心转变为以合理用药为中心

C.加快推动从以人民健康为中心转变为以治病为中心

D.加快推动从以合理用药为中心转变为以治病为中心

2.根据《“健康中国2030”规划纲要》，关于健康中国战略目标中“健康公平”的说法，

正确的是

A.到2020年，基本实现健康公平

B.到2030年，基本实现健康公平

C.到2030年，主要健康指标居于中高收入国家前列

D.到2050年，主要健康指标进入高收入国家行列

3.纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的是

A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药

B.非临床治疗首选的化学药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产品种

D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药

4.药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是

A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件

B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件

C.部门规章、行政法规、规范性文件、法律

D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律

5.关于法律效力层级和法律冲突解决的说法，错误的是

A.上位法效力高于下位法

B.同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定

C.同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，由制定机关裁决

D.部门规章之间对于同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，

由全国人大常委会裁决

6.某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议。

受理该行政复议申请的机关可以是

A.所在地市级人民政府

B.所在地县级药品监督管理部门

C.所在地县级人民政府

D.本县人民法院

7.以下不予再注册的情形，说法错误的是

A.药品注册证书有效期内持有人不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的，不予

再注册

B.未在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监督管理部门要求的研究工作且无合理理

由的，不予再注册

C.经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因但是未造成人体健康危害的，

不予再注册

D.有效期届满前未提出再注册申请的，不予再注册

8.药品上市许可持有人的权利和义务，错误的是

A.药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人

B.药品上市许可持有人依法自行生产或委托生产药品

C.药品上市许可持有人只能依法委托销售药品，不能自行销售药品

D.药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市

许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担连带责任

9.关于药品召回的相关说法，错误的是

A.药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销

售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药劣药的，采取召回程序

B.药品上市许可持有人是药品召回的责任主体

C.主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查

评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回

D.责令召回是指药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药

品而未主动召回的，责令药品生产企业召回药品

10.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的

说法，正确的是

A.待销售出库的药品，应按色标管理要求标示为黄色

B.储存药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米

C.药品与非药品需要分库存放

D.储存药品库房的相对湿度应控制在35%~65%

11.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是

A.外包装及封签完整的原料药，抽样验收时可不开箱检查

B.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的，抽样验收时应当开箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在常温库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库

D.打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装

12.下列药品零售企业的行为，不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是

A.注册在某药品零售企业的执业药师，其实际工作单位为药品检测机构

B.药品零售企业的质量管理人员必须是执业药师

C.某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定，非质量问题，药品一经售出，不得

退换”，并将其摆放于店内醒目位置