原创力文档EN ISO 22413-2021 Transfer sets for pharmaceutical preparations — Requirements and test methods 药物制剂转移装置. 要求和试验方法.pdf
该欧洲标准由欧盟委员会EC于2021年6月13日发布，并由CEN在其网站上批准CEN成员必须遵循国际标准化组织IEC和欧洲化学品协会ECCA发布的标准条件这个标准适用于药品制剂的准备阶段，包括但不限于药剂的制备分装和储存标准包含了药物剂量计算的方法生物利用度和标签的制定等要求该标准还规定了如何确保一致性以及符合新的产品法规此外，标准还提供了一种统一的方法来表示每个国家的相同标准总之，这是一个关于药品制剂制造的通用规范，旨在提高产品的质量并确保一致性
EUROPEANSTANDARDENISO22413
NORMEEUROPEENNE
EUROPAISCHENORMJune2021
ICS11.040.20SupersedesEN1$022413:2013
EnglishVersion
Transfersetsforpharmaceuticalpreparations-
Requirementsandtestmethods(ISO22413:2021)
Ensembledetransfenpourpreparations
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