《中药材检测机构服务规范》编制说明.docxVIP

安徽省地方标准编制说明

标准名称

中药材检测机构服务规范

任务来源

（项目计划号）

2023-3-8

第一起草单位

（盖章）

安徽润安信科检测科技有限公司

单位地址

安徽省亳州市古井镇张集南105国道西侧

参与起草单位

安徽省食品药品检验研究院、安徽瑞思威尔科技有限公司

标准起草人

（全部起草人，应与标准文本前言中起草人排序一致）

序号

姓名

单位

职务

职称

电话

编制情况

1、编制过程简介

（1）成立起草小组

2023年12月6日，省市场监督管理局下发《安徽省市场监督管理局关于下达2023年第三批安徽省地方标准制修订计划的通知》(皖市监函〔2023〕622号)的通知后，为保证标准编制工作的顺利进行，安徽润安信科检测科技有限公司牵头成立了标准编制起草小组，确定主要负责人，明确起草组人员和相关职责。

（2）标准起草过程

2023年12月29日，安徽润安信科检测科技有限公司主持召开了标准起草小组首次工作会议，会上介绍了任务来源，讨论了标准制定的总体思路，确定了标准起草的目的、意义及基本框架。

2024年1月12日-2024年2月28日，收集资料阶段，起草小组对中药材检测机构服务规范的有关规定要求资料、相关标准以及相关参考文献资料进行收集和整理。

2024年3月4日-2024年3月26日，起草小组甄别收集的相关资料，结合中药材检测机构及客户的需求，形成工作组讨论稿。

2024年4月8日-2024年6月20日，起草小组开展内部多次研讨和征求初步意见，就标准的框架、内容等方面进行了进一步修改完善。

（3）形成征求意见稿

2024年7月10日，标准起草小组经讨论形成征求意见稿。

2、制定标准的必要性和意义

（1）必要性：

当前，我国很多中药材的加工还在沿袭传统的粗放式的加工方式，从业人员的专业水平整体偏低。中药材检测机构作为中药材产业技术保障的一个中药补充，弥补了该产业从业人员专业水平偏低的问题。同时安徽省亳州市药材市场作为中国四大药都之一，在药材交易和服务方面起了至关重要的作用，但中药材检测机构的数量众多，技术水平良莠不齐，服务质量参差不齐，严重影响了检验的准确性和服务满意度，不利于整个产业的高质量发展，而中药材检测机构服务规范化管理对提高中药材质量，保证药品产业高质量发展至关重要。

因此，完善、制定中药材检测机构服务规范相关标准，意义重大，十分必要。

（2）意义：

本标准的制定有利于填补行业空白，提升中药材检测机构服务水平；同时结合《检验检测机构资质认定评审准则》的最新要求，明确人员资质、规范中药材检测机构服务流程，严把质量控制，确保检测结果及时准确，提升检测服务群众满意；也有利于中药材产业高质量发展。

3、制定标准的原则和依据，与现行法律法规、标准的关系

（1）制定原则

标准的制定遵循“统一性、通用性、规范性、普适性”的原则，在标准要求与技术要求的设置上，结合了中药材检测机构服务工作当前现状，又充分考虑到了各中药材检测机构的统一要求以及标准的科学性、可操作性及前瞻性，使标准先进可行。通过执行本标准，能够对中药材检测机构工作提供指导。

（2）编制依据

按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的相关规定进行编写，在术语定义、结构版式以及单位符号等方面保持一致性。

本规范中标准内容的编制，结合了国家相关法律法规及规章的规定进行编写。

（3）与现行法律法规、标准的关系

本规范与现行法律、标准无冲突；本规范参考了《检验检测机构资质认定评审准则》、GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》、GB/T19012《质量管理顾客满意组织投诉处理指南》、《中华人民共和国药典》等的相关要求。

4、主要条款的说明，主要技术指标、参数、试验验证的论述（详细说明）

（1）主要条款：

本文件规定了中药材检测机构的服务分类、基本要求、服务接待规范、服务流程、质量控制及客户评价与改进。

主要技术内容：1.范围：适用于中药材检测机构的检测服务工作；2.规范引用文件：GB/T19000《质量管理体系基础和术语》、GB/T19012《质量管理顾客满意组织投诉处理指南》、GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》等；3.术语与定义；4.服务分类：委托服务、特约服务、信息服务；5.基本要求：资质、人员、设备、环境、试验用品及信息保密要求；6.服务接待规范（1）服务窗口规范、（2）服务人员规范；7.服务流程（1）合同评审、（2）业务受理、（3）样品检测、（4）报告发放；8.质量控制；9.客户评价与改进。

（2）标准技术水平的说明

我省目前没有中药材检测机构服务规范相关标准，标准内容上符合安徽省地方发展需求，标准主要内容根据我省中药材检测机构服务工作需求进行了具体规范，易于实际操作。

5、标准中如果涉