国际OTC管理制度对中国OTC政策的新启示.pdfVIP

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2024-07-24 发布于重庆
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国际OTC管理制度对中国OTC政策的新启示.pdf

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摘要本文通过介绍国际奥托克ISO组织的药品管理规范，分析了其在中国的应用情况，提出了针对这一问题的建议首先，该文章指出实施药品分类管理对于我国药品行业的关键性作用，接着介绍了美国英国加拿大的药品分类制度，并强调了加拿大格式药品分类制度的特点最后，作者认为对于药品的分类管理和上市路径应遵循美国药品管理规范的要求，并强调了合规生产的重要性综上所述，这篇摘要主要从两个方面进行了探讨一是国际奥托克ISO组织药品管理规范的应用情况，二是如何适应我国国情进行药品管理的创新思路此外

国际OTC管理制度

对中国OTC政策的启示

药品分类管理制度

实施处⽅药与⾮处⽅药分类管理，是国际上通⾏

的药品管理模式

国家筹备时间确⽴时间代表性法规

美国1938年1951年《⻝品药品化妆品法》修正案

英国1941年1968年《药品法》

⽇本1960年1

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