【英语版】国际标准 ISO 18189:2016 EN 眼科光学 隐形眼镜和隐形眼镜护理产品 结合镜片护理液对隐形眼镜进行细胞毒性测试，以评估镜片/护理液之间的相互作用 Ophthalmic optics — Contact lenses and contact lens care products — Cytotoxicity testing of contact lenses in combination with lens care solution to evaluate lens/so.pdf

ISO18189:2016眼光学-接触镜及接触镜护理产品-接触镜与护理液相互作用评价中的接触镜细胞毒性测试标准详解

ISO18189:2016是关于眼科学领域中接触镜及接触镜护理产品的国际标准。它涵盖了与接触镜和护理液相互作用相关的细胞毒性测试。此标准的主要目的是评估接触镜与护理液之间的相互作用，以确保接触镜在使用过程中对眼睛组织不会造成伤害。

以下是对该标准的详细解释：

1.**接触镜**：接触镜是一种贴附在角膜上的特殊类型的隐形眼镜，用于矫正近视、远视或散光等视力问题。

2.**护理液**：护理液是用于清洁、消毒和保存接触镜的一种特殊产品。它们旨在去除接触镜上的污垢、蛋白质和其他残留物，同时进行必要的消毒步骤，以防止感染。

3.**细胞毒性测试**：细胞毒性测试是一种评估物质对细胞造成损害的方法。在此标准中，细胞毒性测试被用于评估接触镜与护理液之间的相互作用。如果某种接触镜与特定的护理液结合使用会对细胞产生细胞毒性，则该护理液可能会对眼睛组织造成伤害。

测试过程通常包括将接触镜与护理液一起放置在特定的细胞培养环境中，观察并记录细胞的健康和存活情况。如果细胞在接触镜与护理液共存时出现死亡或损伤，则可以确定该接触镜与该护理液相互作用具有细胞毒性。

这个标准对于确保接触镜和护理液的安全使用非常重要，因为它保护了佩戴接触镜的人的眼睛健康。如果不遵守这个标准，可能会导致眼部感染，甚至可能需要进行更严重的治疗。

总结：ISO18189:2016标准规定了用于评估接触镜与护理液相互作用的关键步骤，通过细胞毒性测试以确保这些产品对眼睛的安全性。在选择接触镜和护理液时，应参考并遵守此标准。