【英语版】国际标准 ISO 18250-7:2018 EN Medical devices — Connectors for reservoir delivery systems for healthcare applications — Part 7: Connectors for intravascular infusion 医疗器械 用于医疗保健应用的储液器输送系统的连接器 第7部分:用于血管内输液的连接器.pdf
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ISO18250-7:2018《医疗设备——医疗应用的水库输送系统连接器——第7部分:血管内注射器输送系统的连接器》是一份国际标准,专门针对医疗设备中的连接器规定。这部分标准主要关注于血管内注射器输送系统的连接器,特别是其设计、制造、测试和认证等方面的要求。
ISO18250系列标准是专门针对医疗设备连接器的通用要求,其目的在于规范和标准化医疗设备中的连接器的设计、制造、测试和认证过程,以确保医疗设备的可靠性和安全性。
在ISO18250-7中,主要规定了以下内容:
1.连接器的设计:连接器应具备特定的尺寸和结构,以适应特定的注射器设计。同时,连接器应具备防止污染和交叉感染的设计,以确保注射器的清洁和卫生。
2.制造过程:连接器的制造过程应符合特定的质量控制要求,以确保连接器的质量和性能。
3.测试和认证:连接器应经过一系列的测试和认证程序,以确保其符合相关的安全和性能标准。这些测试可能包括电气性能、机械性能、抗腐蚀性、抗疲劳性等方面的测试。
ISO18250-7:2018标准对于血管内注射器输送系统的连接器的设计、制造、测试和认证等方面做出了详细的规定,以确保医疗设备的可靠性和安全性。
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