【中药加工工艺规程】盐杜仲工艺规程标准管理.docx

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盐杜仲工艺规程标准管理

题目：盐杜仲工艺规程 编号：YH-21-207制定人： 制定日期： 年 月 日 版本：01

审核人： 审核日期： 年 月 日 颁发部门：生产部

批准人： 批准日期： 年 月 日 生效日期： 年 月 日目的：建立盐杜仲生产工艺规程的编制，明确工艺规程的要求和内容。

范围：盐杜仲生产加工的全过程。

分发部门：生产部 质量部 生产车间

品名、规格

品名：盐杜仲

汉语拼音名：yanduzhong

包装规格：1kg/袋、2kg/袋

生产依据：《中华人民共和国药典》2024年版一部

盐杜仲产品概述:

本品为杜仲科植物杜仲EucommiaulmoidesOliv.的干燥树皮。4～6月剥取，刮去粗皮，堆置“发汗”至内皮呈紫褐色，晒干。

【炮制】杜仲 刮去残留粗皮，洗净，切块或丝，干燥。

本品呈小方块或丝状。外表面淡棕色或灰褐色，有明显的皱纹。内表面暗紫色，光滑。断面有细密、银白色、富弹性的橡胶丝相连。气微，味稍苦。

盐杜仲 取杜仲块或丝，照盐炙法〔通则0213〕炒至断丝、表面焦黑色。本品形如杜仲块或丝，外表黑褐色，内外表褐色，折断时胶丝弹性较差。味

微咸。

【性味与归经】甘，温。归肝、肾经。

【功能与主治】补肝肾，强筋骨，安胎。用于肝肾不足，腰膝酸痛，筋骨无力，头晕目眩，妊娠漏血，胎动不安。

【用法与用量】6～10g。

【贮藏】置通风干燥处。

4、盐杜仲工艺流程图

原药材 入库

〔杜仲〕

监 控

监 控

净制

监 控

外包装材料

清洗

切制

内包装材料

外包装

监 控

内包装

监 控

监 控

枯燥

中转站

监 控

辅料

取样 监 控

监 控

炒制 过筛

检 验

标准管理规程

标准管理规程

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题目：盐杜仲工艺规程 编号：YH-21-207颁发部门：生产部 生效日期： 年 月 日 版本：01

5、

5.1

5.1.1

5.1.2

5.1.3

5.2

5.2.1

5.2.2

5.2.3

5.2.4

5.3

5.3.1

5.3.2

盐杜仲生产操作过程及工艺条件：

原药材〔杜仲〕称量和预处理：

从合法定点供货单位购进原药材〔杜仲〕，原药材须检验合格由质量部门签字盖章后，原料库管员依据车间开具的领料单，在QA的监控下，办理原药材出库手续。进入生产操作过程。

称量用的衡器〔磅砰〕应定期校验，做好校验记录，并在已校验的衡器上

〔磅砰〕帖上校验合格证，称量衡器使用前应由操作人员〔原料仓管员〕进行校正。

原药材〔杜仲〕应经缓冲处理区脱去外包装或经适当清洁处理〔预处理〕后，才能进入净制处理操作区，净制处理区要求清洁卫生，并有捕尘和防止穿插污染措施。

净制工序：

取原药材杜仲，除去杂质、虫蛀、霉变品，刮去残留粗皮。

把净制处理合格的杜仲放入周转箱，经QA检验合格后，转入清洗处理区〔未

经QA检验验收，不准进入清洗处理区〕。

净制岗位职工清理净制台和作业场地，填写清场记录和批生产记录。

净制岗位职工在生产工艺流程操作记录上填写有关项