三七粉灭菌工艺参数确认方案.docx

三七粉灭菌工艺参数确认方案

确认方案目录

一、概述

二、验证目的三、验证依据四、验证条件

五、验证适用范围六、验证内容

七、验证项目实施计划书

八、偏差情况及纠正预防措施九、变更情况及处理

十、验证结果总结评价十一、再验证

别编号(1号车外1内2，2号车外3内4〕，1-1、1-2、1-3、1-4、1-5、1-6、1-7、1-8、1-9、1-10、1-11、1-12、2-1、2-2、2-3、2-4、2-5、2-6、

2-7、2-8、2-9、2-10、2-11、2-12、3-1、3-2、3-3、3-4、3-5、3-6、3-7、

3-8、3-9、3-10、3-11、3-12、4-1、4-2、4-3、4-4、4-5、4-6、4-7、4-8、

4-9、4-10、4-11、4-12。见下图

〔二〕灭菌盘装量

每个灭菌盘内盛装1.5kg的三七粉，厚度约2cm

〔三〕灭菌工艺参数确认方法

灭菌工