【英语版】国际标准 ISO 20776-2:2021 EN 临床实验室检测和体外诊断检测系统 感染性病原体的药敏试验和抗菌素药敏试验装置的性能评估 第2部分:对照参考肉汤微量稀释法评估抗菌素药敏试验装置的性能 Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems — Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of a.pdf
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ISO20776-2:2021中文翻译为《临床实验室检测和体外诊断测试系统——传染病感染原抗感染测试和抗菌敏感性测试装置性能评估方法第2部分:抗菌敏感性测试装置性能对标准肉汤稀释方法的评估》。
ISO20776系列标准主要针对临床实验室和体外诊断测试系统中传染病感染原的抗感染测试和抗菌敏感性测试装置的性能评估。该标准详细规定了测试方法和要求,以确保测试结果的准确性和可靠性。
ISO20776-2部分主要关注抗菌敏感性测试装置的性能评估。该部分详细说明了如何选择和确定参考标准物质,如何进行实际测试操作,以及如何分析和解读测试结果。该部分还规定了测试装置的性能指标和合格标准,以确保测试结果的准确性和可靠性。
ISO2076-2标准详细解释了如何评估抗菌敏感性测试装置的性能,包括选择和确定参考标准物质、实际测试操作、分析和解读测试结果以及性能指标和合格标准。这对于确保抗菌敏感性测试的准确性和可靠性具有重要意义。
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