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药物临床试验质量管理规范试卷含答案

一、单选题（每题2分，共20分）

1、《药物临床试验质量管理规范》的英文简称是()

A、GCP(正确答案)

B、GDP

C、GSP

D、GMP

2、药物临床试验应当符合（）原则及相关伦理要求

A、《中华人民共和国疫苗管理法》

B、《中华人民共和国药品管理法》

C、《世界医学大会赫尔辛基宣言》(正确答案)

D、《中华人民共和国药品管理法实施条例》

3、临床试验的实施应当遵守（）原则

A、受试者安全受益

B、利益冲突回避(正确答案)

C、数据真实可靠

D、亲属回避

4、伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率应当根据受试者的风险