血细胞分析仪规范化操作.pptxVIP

血细胞分析仪

规范化操作;1;01;血细胞分析仪使用前的检定;血细胞分析仪使用前的检定;血细胞分析仪使用前的检定;血细胞分析仪使用前的检定;02;建立适合本实验室使用的血细胞分析校准程序并写成文件。内容包括:所用校准物的来源、名称、溯源性及其保存方法;校准的具体方法和步骤;何时进行校准、由何人负责实施等。

应对每一台血液分析仪定期进行校准。

同一台仪器使用不同吸样模式时,应分别进行校准。

血液分析仪进行校准后,为了监测仪器的检测结果是否发生漂移,应开展室内质量控制。

;背景计数:应符合仪器说明书标示的性能要求。

携带污染率:应符合仪器说明书标示的性能要求。

精密度:应符合仪器说明书标示的性能要求,同时应满足临床需要。

线性要求:应符合仪器说明书标示的性能要求,同时应满足临床需要。;校准物的来源

1制造商推荐使用的校准物。

2校准实验室提供的定值新鲜血,要求定值溯源至参考方法。;校准项目

1按仪器说明书规定的程序进行校准,如说明书规定的程序不完善时,也可按如下程序进行校准。

2仪器的准备:先用清洁剂对仪器内部各通道及测试室处理30min。确认仪器的背景计数及精密度在说明书标示的范围内时,才可进行校准。;C轻轻地将校准物反复颠倒混匀,并置于两手掌间慢慢搓动,使校准物充分混匀。

D打开盖子时,应垫上纱布或软纸,使溅出的校准物被吸收。

E将两管校准物合在一起,混匀后再分装于2个管内,其中一管用于校准物的检测,另一管用于校准结果的验证。;对校准物进行检测:取1管校准物,连续检测11次,第1次检测结果不用,以防止携带污染。

仪器若无自动校准功能,则将第2次-11次的各项检测结果手工记录于工作表格中。计算均值,均值的小数点后数字保留位数较日常报告结果多一位。有自动校准功能的仪器可直接得出均值。

;用上述均值与校准物的定值比较以判别是否需要调整仪器。

B判定:各参数均值与定值的差异全部等于或小于附表的第一列数值时,仪器不需进行调整,记录检测数据即可;

用上述均值与校准物的定值比较以判别是否需要调整仪器。

若各参数均值与定值的差异大于表中的第二列数值时,需请仪器维修人员检查原因并进行处理;

若各参数均值与定值的差异在表中第一列与第二列数值之间时,需对仪器进行调整,调整方法可按说明书的要求进行。若仪器无自动校准功能,则将定值除以所测均值,求出校准系数。将仪器原来的系数乘以校准系数,即为校准后的系数。将校准后的系数输人仪器更换原来的系数。

;7.2校准项目

7.2.7校准结果的验证:将用于校准验证的校准物充分混匀,在仪器上重复检测11次。去除第1次结果,计算第2次-11次检测结果的均值,再次与表中的数值对照。如各参数的差异全部等于或小于第一列数值,证明校准合格。如达不到要求,须请维修人员进行检修。;8复校时间间隔;9对其他相关设备的校准;03;血细胞分析仪的性能评价或评估;血细胞分析仪性能评价应掌握的技术要点;04;;质控品的使用

每次质控前应对机器进行日常维护；

质控品从冰箱取出后室温放置15分钟，再混匀；

每次检测后用湿巾把瓶口和瓶盖上的血液擦去；

;?正确度与精密度关系

;;;有效反应出检测系统的变化：红细胞试剂通道阻塞/试剂针密封环老化;有效反应检测系统的变化：进样针轻微阻塞;;;每月底对当月的质控数据做汇总统计，求出本月的均数、标准差、变异系数等，与过去的数据进行比较。

当本月的均值与靶值发生了偏离，或者均值呈逐月上升或下降的趋势，说明可能准确度发生改变或与初始状态发生了偏离，也可能质控物稳定性欠佳，应积极查找原因，必要时重新校准仪器或重新确定靶值；

如本月的SD发生改变，表明检测的精密度发生改变，SD变大表示常规工作的精密度下降，应查找原因并加以纠正。;;血细胞分析仪室内质控应掌握的技术要点;05;检验程序的质量保证（室间质评）;检验程序的质量保证（室间质评）;临检专业以准确性传递溯源为基础的高阶技术应用

卫生部及各省市临检中心的室间质评计划

各血细胞分析生产厂家的在线质控计划

卫生部临检中心血细胞分析正确度验证计划;血细胞分析正确度验证计划;血细胞分析正确度验证计划;血细胞分析正确度验证计划;06;样本准备对实验室的影响;如果患者识别或样品识别有问题，运送延迟或容器不适当导致样品不稳定，样品量不足，样品对临床很重要或样品不可替代，而实验室仍选择处理这些样品，应在最终报告中说明问题的性质，并在结果的解释中给出警示（适用时）

;CNAS《医学实验室质量和能力认可准则在临床血