【英语版】国际标准 ISO 22217:2020 EN 中药 原料和煎煮件的储存要求 Traditional Chinese medicine —Storage requirements for raw materials and decoction pieces.pdf

ISO22217:2020中华传统医药原料和药材的存储要求

ISO22217:2020是一个国际标准，专门针对中华传统医药原料和药材的存储要求进行了规定。以下是该标准的详细解释：

**标准简介**：

ISO22217:2020标准主要关注的是用于制造传统中药产品的原料和药材的存储条件。它为制药行业提供了指导，以确保药材的质量和安全，从而确保中药产品的质量和有效性。

**适用范围**：

该标准适用于所有类型的中药原料和药材，包括草药、动植物药、矿物药等。它适用于所有类型的存储设施，包括室内、室外、冷库、冷藏库等。

**主要内容**：

***环境要求**：药材应存储在适宜的环境中，包括温度、湿度、光照、空气质量等。这些因素都会影响药材的质量和稳定性。

***温度控制**：药材应存储在恒温环境中，一般建议在5-35℃之间。温度的变化可能会影响药材的物理和化学特性，从而影响其质量和药效。

***湿度控制**：药材应存储在相对湿度较低的环境中，一般建议在45-75%。湿度过高可能导致药材发霉、变质等问题。

***存储方法**：根据药材的性质和需求，可以采用不同的存储方法，如密封存储、包装存储、干燥存储等。

***储存期限**：药材的储存期限因药材种类和存储条件而异。一般来说，药材应在规定期限内使用，过期药材可能会失去药效或产生有害物质。

***记录和监控**：应建立并记录药材的存储情况，定期检查和监控存储环境，以确保符合标准要求。

**实施与监督**：

制药企业应遵守ISO22217:2020标准，确保药材的存储符合标准要求。政府监管部门也应加强对中药材市场的监管，确保药材的质量和安全。

ISO22217:2020标准为中药材的存储提供了详细的指导，以确保中药材的质量和安全，从而确保中药产品的质量和有效性。