【英语版】国际标准 ISO 21606:2022 EN Dentistry — Elastomeric auxiliaries for use in orthodontics 牙科 用于牙齿矫正的弹性辅助材料.pdf

ISO21606:2022ENDentistry—Elastomericauxiliariesforuseinorthodontics是关于口腔正畸学中使用的弹性辅助材料的国际标准。这个标准详细规定了这些材料的设计、制造和使用要求，以确保它们在口腔正畸治疗中的安全性和有效性。

弹性辅助材料在口腔正畸中起着重要的作用，它们可以帮助牙齿移动并保持牙齿的位置。这些材料通常是一种可拉伸的塑料，具有一定的弹性，能够在治疗过程中提供适当的支持。它们的设计旨在提供一种安全的、生物相容的材料，能够适应个体口腔结构的特点，并且与矫治装置兼容。

根据ISO21606:2022标准，弹性辅助材料应符合一系列的质量和性能要求，包括物理和机械性能、生物相容性、安全性和可追溯性等方面的要求。这些要求旨在确保材料的质量和可靠性，并确保它们在使用过程中能够满足口腔正畸治疗的需求。

该标准还规定了弹性辅助材料的制造过程和质量控制要求，以确保材料的一致性和可靠性。这包括对原材料的来源、生产过程的控制、产品标识和可追溯性的要求。

ISO21606:2022ENDentistry—Elastomericauxiliariesforuseinorthodontics标准规定了口腔正畸中使用的弹性辅助材料的规范和要求，以确保它们的安全性和有效性，并满足个体口腔治疗的需求。