【英语版】国际标准 ISO 23500-5:2024 EN 血液透析及相关疗法用液体的制备和质量管理与第5部分：血液透析及相关疗法用透析液的质量管理 Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies — Part 5: Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies.pdf

ISO23500-5:2024血液透析和相关疗法用液体的制备与质量管理—第5部分：血液透析和相关疗法用透析液的质量管理。

本部分标准规定了血液透析和相关疗法用液体的制备与质量管理的一般要求和特定要求，包括血液透析和相关疗法用透析液的质量管理。它主要关注于透析液的质量控制，以确保提供高质量的医疗服务。

具体解释如下：

***标准目的和范围**：该标准旨在为血液透析和相关疗法用液体的制备与质量管理提供一致性的要求和指导，特别是关于血液透析和相关疗法用透析液的质量管理。

***基本要求**：该标准包括一些基本要求，例如明确的质量管理体系、正确的设备和材料选择、适当的操作过程、适当的记录和报告等。

***特定要求**：该标准还详细规定了特定的要求，例如透析液的成分、浓度、剂量、存储和处理，以及如何定期对透析液进行测试和评估其质量。

***质量管理体系**：质量管理体系是确保所有过程和活动按照标准要求进行的关键部分。它包括制定质量政策、建立质量目标、培训员工、监控过程和结果等方面的要求。

***设备和材料**：标准要求选择合适的设备和材料，以确保它们符合规定的质量标准，并能安全有效地用于血液透析和相关疗法。

***操作过程**：标准详细规定了正确的操作过程，包括如何制备、存储、分发和使用透析液。

***记录和报告**：标准要求记录所有与透析液制备和质量管理相关的信息，并定期报告这些信息，以便进行必要的监控和评估。

ISO23500-5:2024标准是用于确保血液透析和相关疗法用液体质量的重要指南，它提供了一致性的要求和指导，以提供高质量的医疗服务。