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质量管理体系标准解读

体系的必要性;一、质量管理发展历程;管理;;中国的质量管理发展回顾;２１世纪的质量管理;ISO9001质量管理标准发展历程;GB/T19001-2016/ISO9001:2015质量管理体系要求

GB/T45001-2020/ISO45001:2018职业健康安全管理体系要求及使用指南

GB/T24001-2016/ISO14001:2018环境管理体系要求及使用指南

GB/T19022-2003/ISO10012：2003测量管理体系

GB/T23331—2012/ISO50001:2018能源管理体系要求及使用指南

TS16949：2016质量管理体系-汽车行业生产件与相关服务件的组织实施

ISO9000:2015质量管理体系基础和术语

GB/T19011-2013/ISO19011:2011管理体系审核指南;2010年主要发达国家生产质量指数的比较;60年代初，美国的费根堡姆和朱兰提出了“全面质量管理”的概念。主张（1）数理统计方法和组织管理相结合；（2）综合考虑质量、价格、交货期和服务；（3）全过程的质量管理；（4）产品质量与成本结合起来考虑。TQC传入日本后，在日本得到了全面发展，是质量管理发展到了一个全新阶段;二、质量管理体系的核心思想;本标准采用过程方法，该方法结合了“策划、实施、检查、处置”（PDCA）循环和基于风险的思维。

过程方法使组织能够策划过程及其相互作用。

PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。

基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇。;0.3过程方法（GB/T19001-2016）

0.3.1总则

本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。采用过程方法所需满足的具体要求见4.4。

将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理，有助于组织有效和高效地实现其预期结果。这种方法使组织能够对其体系的过程之间相互关联和相互依赖的关系进行有效控制，以提高组织整体绩效。

过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用进行系统的规定和管理，从而实现预期结果。可通过采用PDCA循环（见0.3.2）以及基于风险的思维（见0.3.3）对过程和整个体系进行管理，旨在有效利用机遇并防止发生不良结果。;在企业里，我们可以理解为：管理行动的路线，包括做事情的顺序、内容、方法和标准。;输入资源;0.3.2策划-实施-检查-处置循环

PDCA循环能够应用于所有过程以及整个质量管理体系。图2表明了本标准第4章至第10章是如何构成PDCA循环的。;0.3.3基于风险的思维

基于风险的思维（见附录A.4）是实现质量管理体系有效的基础。本标准以前的版本已经隐含基于风险思维的概念，例如：采取预防措施消除潜在的不合格，对发生的不合格进行分析，并采取与不合格的影响相适应的措施，防止其再发生。

为了满足本标准的要求,组织需策划和实施应对风险和机遇的措施。应对风险和机遇，为提高质量管理体系有效性、获得改进结果以及防止不利影响奠定基础。

某种有利于实现预期结果的情况可能导致机遇的出现，例如：有利于组织吸引顾客、开发新产品和服务、减少浪费或提高生产率的一系列情形。利用机遇所采取的措施也可能包括考虑相关风险。风险是不确定性的影响,不确定性可能有正面影响，也可能有负面的影响。风险的正面影响可能提供机遇，但并非所有的正面影响均可提供机遇。;ISO/TS9002:2016《ISO9001:2015的应用指南》;

概念;以顾客为关注焦点

领导作用

全员积极参与

过程方法

改进

循证决策

关系管理;三、质量管理体系的建立;;;;;;四、质量管理工具;APQP;木桶定律

墨菲定律

蝴蝶效应

破窗理论

马太效应;为天地立心，为生民立命，为往圣继绝学，为万世开太平。

——张载