质量风险管理评估报告.docx

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睢县药业有限责任公司质量风险评估报告

起草人:起草日期:

审核人:审核日期:

批准人:批准日期:

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一、评估相关状况说明

〔一〕时间安排

公司方案于2024年4季度开展质量风险评估活动,由公司风险治理小组和质管部组织,各职能部门参与本次质量风险整理评估工作。

第一阶段〔2024年11月〕

1、制定风险评估方案。

2、明确此次质量风险整理评估的范围。

3、确定参与此次质量风险整理评估的人员和职责。

4、制定评审要求、标准、风险评估的方法和可承受标准。其次阶段〔2024年11月〕

1、公司各部

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