【英语版】国际标准 ISO 24603:2022 EN 生物技术 生物库 对人类和小鼠多能干细胞的要求 Biotechnology — Biobanking — Requirements for human and mouse pluripotent stem cells.pdf

ISO24603:2022ENBiotechnology—Biobanking—Requirementsforhumanandmousepluripotentstemcells是一份关于生物技术中生物库的国际标准，它规定了人类和老鼠多能干细胞（pluripotentstemcells）的存储和处理要求。

以下是对该标准的详细解释：

1.**定义和术语**：该标准首先定义了生物库（biobank）和干细胞的基本概念，以及它们在生物技术和医学研究中的重要性。

2.**伦理和法规**：ISO24603强调了在处理和存储干细胞过程中遵循伦理和法规的重要性，特别是在涉及到人类干细胞的情况下。

3.**细胞来源和获取**：该标准详细规定了用于生物库的人类和老鼠干细胞的来源和获取过程，包括其来源物种的同意和合规性。

4.**存储和处理**：该标准规定了用于存储和处理干细胞的设施和设备的要求，包括温度、湿度和气体控制，以及储存容器和包装的要求。

5.**记录和文件**：该标准要求在生物库中保持详细的记录和文件，包括干细胞的标识、来源、处理和存储信息，以及任何相关的临床或研究数据。

6.**安全性和质量控制**：ISO24603强调了安全性（例如防止病毒或细菌污染）和质量控制的重要性，包括定期对储存的干细胞进行评估和测试。

7.**数据共享和公开**：该标准允许在符合伦理和法规的前提下，对生物库的数据进行共享或公开，前提是这些数据是匿名的或经过适当处理的。

8.**更新和维护**：ISO24603明确规定了标准的更新和维护程序，以确保其与生物技术和相关法规的发展保持同步。

ISO24603:2022ENBiotechnology—Biobanking—Requirementsforhumanandmousepluripotentstemcells是一份重要的国际标准，它为生物库中人类和老鼠干细胞的存储和处理提供了详细的指南和要求，以确保这些细胞在科学研究、治疗开发和药物发现中的有效性和安全性。