质量管理体系诊断方案报告.doc

诊断日期：年月日诊断者：XXXX

依据标准：ISO/TS16949： 陪诊者：（品证保证系）

诊断类别：初始诊断

一、诊断发现（以ISO/TS16949:以下结论均对体系文件而言,具体实施效果未考证；OB指观察项，N/C指不符合要求的事项）。

项目/要求

审核发现

结论

4.1总体要求

组织应依照本标准的要求建立、文件化、实施、维护及持续地改进质量管理体系。

组织应：

a)鉴别质量管理体系所需的过程和在整个组织中的运用(参见1.2)；

b)决定这些过程的顺序和相互作用；

c)决定所需的标准和方法以确保这些过程有效的运作与控制；

d)确保必要的资源和信息的适用性，以支持这些过程的运作及监控；

e)测量、监控和分析这些过程；

f)实施为达到计划的结果所必须的措施和对这些过程进行持续改进。

组织应按照本标准的要求管理这些过程。

当组织选择将某些过程委托给外部，且这些过程会影响产品符合性的要求，那么组织应确保对这些过程的控制。而对这些委外过程的控制应在质量管理体系中被鉴别。

有见到整个品质保证图，但目前未按品保保证图的要求进行初期品的流动的管理

同上

每月都会召开类似管理评审的品质管理会议及其他内部沟通（如内部邮件）；

过程监视体现的较多（有制定部门的质量目标并进行监视，但针对性不强，没有反映部门职能的特点，也没有把目标集中起来）

目前无外包过程

OB

OB

OB

OK

4.2文件要求

4.2.1总则

质量管理体系文件应包括：

a)应以文件化形式阐明的质量方针和质量目标；

b)质量手册；

c)本国际标准所需的文件化的程序；

d)组织为确保对过程有效的策划、运行和控制所需的文件；和

e)本国际标准要求的记录。

OK

OK

已建立程序，但没有包括汽车体系五大手册的相关的程序和过程/产品审核等如APQP/产品审核/过程审核

三阶文件OK

N/C

项目

审核发现

结论

4.2.2质量手册

组织应建立和维护质量手册，它包括：

a)质量管理体系的范围，包括任何排除的条款的细节和理由（参见1.2）；

b)为质量管理体系而建立的文件化的程序或对其的引用；和

c)质量管理体系的过程之间相互作用关系的描述。

有建立ISO9001质量手册。

OK

4.2.3文件控制

质量管理体系所要求的文件应受控。质量记录是一种特殊类型的文件，并且应根据4.2.4条款的要求将其受控。

应建立文件化的程序，用以明订需要的控制，包括：

a)在发放之前批准其适用性；

b)根据需要评审及更新，并重新批准文件；

c)确保文件的更改和文件现行版本状况已被识别；

d)确保在使用场所都有相应文件的有效版本；

e)确保文件保持清晰和易于识别；

f)确保外部文件已被鉴别，且在受控下发布；

g)避免误用任何作废文件，如果因任何目的而保留作废的文件，这些文件应被适当地鉴别。

4.2.3.1工程规范

组织应有程序保证按照客户要求的进度及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更改的程序文件。供方应保存每项更改在生产中实施的日期的记录。实施应包括对文件的更新。

有建立《文件管制程序》

有受控文件清单

有对文件的分发范围进行规定和审批

外来文件的管理OK

作废文件的控制方式OK;

但没有规定评审时间

OK

OK

OK

OK

OK

4.2.4记录的控制

应建立和维护记录以提供符合规定要求和质量体系有效运行的证据。

记录应维持清晰、易于辨识和检索，文件化的程序应规定对记录的识别、储存、保护、检索、保管期限和处理方法。

4.2.4.1记录的保存

组织应明确与质量管理体系相关的文件和记录的保存期限，至少满足法规和顾客的要求。

有统一的部门运用的表格清单;保存期限需完善，

OB

OK

项目

审核发现

结论

5.管理责任

5.1管理者承诺

高层管理者应通过以下几点来证明其在质量管理体系的发展和改进，和对体系有效性的持续改进所提供的承诺：

a)在组织沟通满足顾客和法令、法规要求的重要性；

b)建立质量方针；

c)确保已建立质量目标；

d)实施管理评审；

e)确保资源的适用性。

5.1.1过程效率

最高层管理者应监视产品的实现过程，并支持过程以保证过程的有效性和效率。

质量目标比较散，没有形成统一的文件

OB

需要进一步完善过程的监视。

5.