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诊断日期:年月日诊断者:XXXX
依据标准:ISO/TS16949: 陪诊者:(品证保证系)
诊断类别:初始诊断
一、诊断发现(以ISO/TS16949:以下结论均对体系文件而言,具体实施效果未考证;OB指观察项,N/C指不符合要求的事项)。
项目/要求
审核发现
结论
4.1总体要求
组织应依照本标准的要求建立、文件化、实施、维护及持续地改进质量管理体系。
组织应:
a)鉴别质量管理体系所需的过程和在整个组织中的运用(参见1.2);
b)决定这些过程的顺序和相互作用;
c)决定所需的标准和方法以确保这些过程有效的运作与控制;
d)确保必要的资源和信息的适用性,以支持这些过程的运作及监控;
e)测量、监控和分析这些过程;
f)实施为达到计划的结果所必须的措施和对这些过程进行持续改进。
组织应按照本标准的要求管理这些过程。
当组织选择将某些过程委托给外部,且这些过程会影响产品符合性的要求,那么组织应确保对这些过程的控制。而对这些委外过程的控制应在质量管理体系中被鉴别。
有见到整个品质保证图,但目前未按品保保证图的要求进行初期品的流动的管理
同上
每月都会召开类似管理评审的品质管理会议及其他内部沟通(如内部邮件);
过程监视体现的较多(有制定部门的质量目标并进行监视,但针对性不强,没有反映部门职能的特点,也没有把目标集中起来)
目前无外包过程
OB
OB
OB
OK
4.2文件要求
4.2.1总则
质量管理体系文件应包括:
a)应以文件化形式阐明的质量方针和质量目标;
b)质量手册;
c)本国际标准所需的文件化的程序;
d)组织为确保对过程有效的策划、运行和控制所需的文件;和
e)本国际标准要求的记录。
OK
OK
已建立程序,但没有包括汽车体系五大手册的相关的程序和过程/产品审核等如APQP/产品审核/过程审核
三阶文件OK
N/C
项目
审核发现
结论
4.2.2质量手册
组织应建立和维护质量手册,它包括:
a)质量管理体系的范围,包括任何排除的条款的细节和理由(参见1.2);
b)为质量管理体系而建立的文件化的程序或对其的引用;和
c)质量管理体系的过程之间相互作用关系的描述。
有建立ISO9001质量手册。
OK
4.2.3文件控制
质量管理体系所要求的文件应受控。质量记录是一种特殊类型的文件,并且应根据4.2.4条款的要求将其受控。
应建立文件化的程序,用以明订需要的控制,包括:
a)在发放之前批准其适用性;
b)根据需要评审及更新,并重新批准文件;
c)确保文件的更改和文件现行版本状况已被识别;
d)确保在使用场所都有相应文件的有效版本;
e)确保文件保持清晰和易于识别;
f)确保外部文件已被鉴别,且在受控下发布;
g)避免误用任何作废文件,如果因任何目的而保留作废的文件,这些文件应被适当地鉴别。
4.2.3.1工程规范
组织应有程序保证按照客户要求的进度及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更改的程序文件。供方应保存每项更改在生产中实施的日期的记录。实施应包括对文件的更新。
有建立《文件管制程序》
有受控文件清单
有对文件的分发范围进行规定和审批
外来文件的管理OK
作废文件的控制方式OK;
但没有规定评审时间
OK
OK
OK
OK
OK
4.2.4记录的控制
应建立和维护记录以提供符合规定要求和质量体系有效运行的证据。
记录应维持清晰、易于辨识和检索,文件化的程序应规定对记录的识别、储存、保护、检索、保管期限和处理方法。
4.2.4.1记录的保存
组织应明确与质量管理体系相关的文件和记录的保存期限,至少满足法规和顾客的要求。
有统一的部门运用的表格清单;保存期限需完善,
OB
OK
项目
审核发现
结论
5.管理责任
5.1管理者承诺
高层管理者应通过以下几点来证明其在质量管理体系的发展和改进,和对体系有效性的持续改进所提供的承诺:
a)在组织沟通满足顾客和法令、法规要求的重要性;
b)建立质量方针;
c)确保已建立质量目标;
d)实施管理评审;
e)确保资源的适用性。
5.1.1过程效率
最高层管理者应监视产品的实现过程,并支持过程以保证过程的有效性和效率。
质量目标比较散,没有形成统一的文件
OB
需要进一步完善过程的监视。
5.
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