医疗器械合同范本模板(2024版).docx

医疗器械合同范本模板(2024版)

合同编号：__________

鉴于甲方为合法注册并有效存在的企业，具备医疗器械生产、经营资格；

鉴于乙方为合法注册并有效存在的企业，具备医疗器械经营资格；

双方为明确双方的权利义务，经友好协商，达成如下协议：

第一条产品名称、规格、数量、价格及交付时间

1.1产品名称：____________________

1.2产品规格：____________________

1.3产品数量：____________________

1.4产品价格：____________________

1.5交付时间：____________________

第二条质量保证

2.1甲方保证其生产和销售的医疗器械符合国家相关法律法规、行业标准和规范要求，不得存在产品质量问题。

2.2甲方应依法取得医疗器械生产许可证、医疗器械注册证等相关证明文件，并提供给乙方备查。

2.3甲方应在产品交付给乙方后，按照约定时间提供产品技术培训、操作手册等相关资料，确保乙方能够正确使用产品。

第三条售后服务

3.1甲方应在产品交付后，按照约定时间提供安装、调试等服务，确保产品正常运行。

3.2甲方应建立完善的售后服务体系，对乙方在使用过程中遇到的问题提供及时、有效的技术支持和解决方案。

3.3甲方应在接到乙方报修通知后，尽快安排维修或更换故障部件，确保产品正常使用。

第四条结算方式及付款期限

（1）预付定金：乙方在签订合同后支付甲方合同金额的【】%作为预付定金，甲方在收到预付定金后【】天内发货。

（2）货到付款：乙方在产品交付后支付甲方合同金额的【】%，剩余款项在产品验收合格后【】天内支付。

4.2乙方应按照本合同约定的付款期限支付款项，逾期支付的，应按照逾期金额的【】%支付滞纳金。

第五条违约责任

5.1任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或者造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，违约金金额为合同金额的【】%。

5.2若甲方未按照约定时间、数量交付产品，乙方有权要求甲方支付逾期交付违约金，违约金金额为逾期交付产品金额的【】%。

5.3若乙方未按照约定时间支付款项，甲方有权要求乙方支付逾期付款违约金，违约金金额为逾期付款金额的【】%。

第六条争议解决

6.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

第七条其他约定

7.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为【】年。

7.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

甲方（盖章）：

乙方（盖章）：

签订日期：【年】年【月】月【日】日

一、附件列表：

1.甲方医疗器械生产许可证

2.甲方医疗器械注册证

3.乙方医疗器械经营许可证

4.产品技术培训资料

5.操作手册

6.医疗器械产品合格证明

7.医疗器械产品检验报告

二、违约行为及认定：

三、法律名词及解释：

1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病，对人体产生直接或间接影响的仪器、设备、器具、材料或其他类似物品。

2.医疗器械生产许可证：指国家食品药品监督管理部门颁发的，允许企业生产医疗器械的证明文件。

3.医疗器械注册证：指国家食品药品监督管理部门颁发的，允许企业销售医疗器械的证明文件。

4.医疗器械经营许可证：指国家食品药品监督管理部门颁发的，允许企业经营医疗器械的证明文件。

5.违约金：指一方违反合同约定，应向对方支付的赔偿金。

四、执行中遇到的问题及解决办法：

1.产品交付问题：如遇到甲方未按照约定时间、数量交付产品，乙方应及时与甲方沟通，要求甲方按照约定履行合同。如甲方仍未能解决问题，乙方有权要求甲方支付逾期交付违约金。

2.产品质量问题：如乙方在使用过程中发现产品质量问题，应及时向甲方反馈，要求甲方按照约定提供售后服务。如甲方未能解决问题，乙方有权要求甲方支付违约金。

3.款项支付问题：如乙方未按照约定时间支付款项，甲方有权要求乙方支付逾期付款违约金。如乙方未能解决问题，甲方有权暂停交付产品，直至收到全部款项。

五、所有应用场景：

1.甲方为医疗器械生产企业，乙方为医疗器械经营企业。

2.甲方委托乙方销售其生产的医疗器械。

3.乙方购买甲方生产的医疗器械进行经营。

4.双方就医疗器械的销售、质量、售后服务等方面达成一致，签订本合同。

5.本合同适用于甲方和乙方在医疗器械销售过程中的权利义务关系。