静脉用药调配医院感染管理规范（报批稿）.docx

ICSCCS

01.040.11C50/64

21

辽宁省地方标准

DB21/TXXXX—XXXX

静脉用药调配医院感染管理规范

Hospitalinfectionmanagementstandardsforintravenousmedicationformulation

2024-XX-XX发布2024-XX-XX实施

辽宁省市场监督管理局发布

I

DB21/TXXXX—XXXX

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4一般要求 1

5静脉用药调配中心 2

6治疗准备室 2

7人员要求 3

8质量控制要求 3

9监督要求 5

附录A（资料性）静脉用药调配中心（室）医院感染监督标准 6

参考文献 11

II

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由辽宁省卫生健康委员会提出并归口。

本文件主要起草单位：辽宁省人民医院（暨中国医科大学人民医院）、辽宁省预防医学会、中国医科大学附属第一医院、中国医科大学附属第二医院、辽宁省肿瘤医院（暨中国医科大学肿瘤医院）、辽宁省卫生健康监督中心、大连医科大学附属第二医院、大连医科大学附属第三医院、锦州医科大学附属第一医院、辽宁中医药大学附属二院、沈阳市卫生健康监督中心、沈阳市疾病预防控制中心、葫芦岛市中心医院、大连医科大学附属大连市友谊医院、沈阳市第一人民医院、沈阳医学院附属二院。

本文件主要起草人：韩克军、孟繁利、张静萍、张秀月、王艳、战东、贾祝强、刘文芝、刘显辉、黄牧、刘馨、胡婷嫣、张波、宋鑫、吴菲、朱婉、王海旭、陈禹含、闫帅。

本文件发布实施后，任何单位和个人如有问题和意见建议，均可以通过来电和来函等方式进行反馈，我们将及时答复并认真处理，根据实际情况依法进行评估及复审。

归口管理部门通讯地址沈阳市和平区太原北街一段2号，联系电话024文件起草单位通讯地址沈阳市沈河区文艺路33号，联系电话024

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静脉用药调配医院感染管理规范

1范围

本文件规定了各级各类医疗机构静脉用药调配的医院感染管理要求。

本文件适用于医疗机构开展集中或者分散临床静脉药物调配全过程质量管理和监督。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

WS/T311医院隔离技术标准

WS/T313医务人员手卫生规范

WS/T367医疗机构消毒技术规范

《静脉用药调配中心建设与管理指南（试行）》中华人民共和国国家卫生健康委员会

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

静脉用药调配intravenousmedicationformulation

医疗机构静脉用药集中调配部门和各病区根据医师处方或用药医嘱，经药师进行适宜性审核，由药学专业技术人员或护理专业人员按照无菌操作要求，对静脉用药进行加药混合调配，使其成为可供临床

直接静脉输注使用的成品输液操作过程。

3.2

微型移动超净工作台micromobilitysupercleanbench

一种体积小、重量轻、便于搬运和携带、提供局部无尘无菌工作环境的单向流型空气净化设备。3.3

职业暴露occupationalexposure

由于职业关系而暴露在危险因素中，有可能损害健康或危及生命的一种情况。

4一般要求

4.1医疗机构应建立静脉药物调配管理工作责任制，法定代表人为静脉药物调配管理工作第一责任人。药学部门为静脉药物调配中心日常管理部门，质量控制部门和医院感染管理部门以及护理部为监管部门；护理部为治疗准备室日常管理部门，质量控制部门和医院感染管理部门为监管部门。

4.2医疗机构应制定静脉药物调配有关的消毒隔离、质量管理、监测、设备管理及职业安全防护等管理制度和应急预案，建立医院感染暴发报告管理责任制。

4.3二级以上医疗机构应设置集中的静脉用药调配中心。各级医疗机构应建立规范的治疗准备室。

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