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深圳市豪帆药械咨询有限公司
软件确认方案
软件名称桌上型电脑式拉力试验机剥离试验软件
软件版本V1.0
文件编号SWPV-01-P
版本号A0
ProtocolReview/ApprovalSignaturesDate
方案审核/批准签字日期
Draftedby/编制：
Reviewedby/审核：
Approvedby/批准
第1页共8页
深圳市豪帆药械咨询有限公司
目录
1.确认小组3
2.概述3
3.目的3
4.范围3
5.职责4
6.参考文件4
7.适用的法规和指南4
8.缩写和定义4
9.确认计划：4
9.1培训4
9.2设计确认程序4
9.2.1符合性评估5
9.2.2软件流程图确认5
9.2.3过程确认5
9.2.4模块测试过程确认5
9.2.5使用手册或操作说明书确认5
9.3安装确认程序5
9.3.1安装文件检查5
9.3
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