2024临床试验中的合作方合同类型.docx

合同编号：__________

甲方：

名称：__________

地址：__________

法定代表人：__________

联系电话：__________

电子邮箱：__________

乙方：

名称：__________

地址：__________

法定代表人：__________

联系电话：__________

电子邮箱：__________

鉴于：

1.甲方是一家从事临床试验研究的医疗机构，拥有进行临床试验的资质和经验；

2.乙方是一家从事药物研发的企业，拥有所需药物的研发能力和经验；

3.双方希望通过共同合作，开展一项名为“__________”的临床试验，以评估该药物的安全性和有效性；

4.本合同旨在明确双方在本次临床试验中的权利、义务和责任，确保合作的顺利进行。

基于上述情况，双方达成如下协议：

第一条试验目的和范围

1.1本合同项下的临床试验目的为：评估乙方研发的药物在治疗__________疾病方面的安全性和有效性。

1.2试验范围：根据__________（监管部门）的规定，本次试验将在__________（医疗机构）进行。

第二条双方的权利和义务

2.1甲方的权利和义务：

（1）负责组织和实施临床试验，确保试验的顺利进行；

（2）负责临床试验的申报和监管部门的沟通；

（3）负责试验患者的招募、入组、随访和数据收集；

（5）向乙方提供试验过程中所需的临床经验和专业知识。

2.2乙方的权利和义务：

（1）负责提供试验药物，并保证药物的质量符合临床试验要求；

（2）负责药物的临床试验批件和相关审批手续；

（3）对试验药物的安全性和有效性进行监测和评价；

（4）向甲方提供药物研发的相关资料和技术支持；

（5）按照约定向甲方支付临床试验费用。

第三条临床试验费用

3.1乙方向甲方支付的临床试验费用为人民币__________元（大写：____________________元整），用于支付临床试验的组织、实施和管理等费用。

3.2甲方应在收到乙方支付的临床试验费用后，向乙方提供正式的发票。

3.3双方应按照约定时间和方式支付临床试验费用。如一方未按约定支付，另一方有权解除本合同。

第四条保密条款

4.1双方在履行本合同过程中所获悉的对方商业秘密和机密信息，应予以严格保密。

4.2保密期限自本合同签订之日起算，至临床试验报告公布之日止。

4.3除非依法应当向监管部门披露的信息外，双方不得向第三方披露本合同和临床试验相关信息。

第五条违约责任

5.1任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或者造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿损失。

5.2本合同解除或终止后，双方仍应继续履行保密义务，并承担相应的违约责任。

第六条争议解决

6.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。

第七条其他条款

7.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为__________年。

7.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份。

甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________

法定代表人（或授权代表）：__________法定代表人（或授权代表）：__________

签订日期：2024年__________月__________日

多方为主导时的，附件条款及说明

一、当甲方为主导时，附加条款及说明

1.1甲方主导下的附加条款：试验药物的提供与质量控制

甲方应确保试验药物的质量和安全性，向乙方提供符合临床试验要求的药物。甲方应按照约定时间向乙方交付试验药物，并确保药物的数量和质量符合试验需求。

1.2说明：甲方作为试验的实施方，有责任确保试验药物的质量和安全性。通过明确甲方提供药物的要求和时间，可以保证试验的顺利进行，并确保药物的质量和数量符合试验需求。

1.3甲方主导下的附加条款：临床试验的监督与质量保证

甲方应负责对临床试验的监督和质量保证，确保试验的合规性和数据的准确性。甲方应定期对试验过程进行审查，并向乙方提供审查结果。

1.4说明：甲方作为试验的实施方，有责任确保试验的合规性和数据的准确性。通过明确甲方的监督和质量保证职责，可以确保试验的顺利进行，并提高数据的可靠性和有效性。

二、当乙方为主导时，附加条款及说明

2.1乙方主导下的附加条款：试验药物的研发与生产

乙方应负责试验药物的研发和生产，确保药物的安全性和有效性。乙方应按照约定时间向甲方交付试验药物，并确保药物的数量和质量符合试验需求。

2.2说明：乙方作为试验药物的研发方，有责任确保药物的研发和生产符合试验要求。通过明确乙方的研发和生产职责以及药物交付的时间和质量要求，可以保证试验的顺利进行，并确保药物的安全性和有效性。

2.3乙方主导下的附加条款：药物的临床试验批件和相关