ISO13485及QSR820质量手册_原创文档.pdfVIP

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质量手册

编号:QM01

(第四版)

编制:日期:

审核:日期:

批准:日期:

版本号:A/0受控状态:受控

2017年09月30日发布2017年10月01日实施

ABC有限公司

发放部门:各部门分发号:

第0章:目录

章节标题页码

第0章:目录1

第0.1章:发布令1

第0.2章:公司概况1

第1章:质量体系范围和手册说明1

1质量体系范围2

2手册说明2

第2章:术语、定义和缩略语2

1术语和定义.2

2缩语.2

第3章:组织机构和职责3

3.1公司组织机构图:3

3.2各部门职责和权限3

第4章质量管理体系5

4.1总要求.5

4.2文件要求.5

第5章管理职责5

5.1管理承诺.5

5.2以顾客为关注焦点

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