DB52T+1827-2024吸入式疫苗接种工作规范.docx

ICS11.020CCSC10

ICS

11.020

CCS

C10

贵 州 省 地 方 标 准

DB52/T1827—2024

吸入式疫苗接种工作规范

Operationalspecificationsforinhalationvaccination

2024

2024-06-14发布

2024-10-01实施

贵州省市场监督管理局

发布

DB52/T1827

DB52/T1827—2024

目 次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4基本要求 1

5信息化建设 2

6疫苗及冷链管理 3

7预防接种实施 3

8资料管理 5

9公示资料 5

附录A（资料性）贵州省预防接种单位疫苗出入库登记表 6

附录B（资料性）贵州省健康状况询问与接种禁忌核查表 7

参考文献 8

I

I

DB52/T1827

DB52/T1827—2024

前 言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由贵州省疾病预防控制中心提出。本文件由贵州省卫生健康委员会归口。

本文件起草单位：贵州省疾病预防控制中心。

本文件主要起草人：叶新贵、杜雯、杜娟、李娜、吴沁怡、戴丽芳、叶昀旸、曾凤秀。

II

II

DB52/T1827

DB52/T1827—2024

DB52/T1827

DB52/T1827—2024

吸入式疫苗接种工作规范

范围

本文件规定了使用吸入式疫苗的预防接种单位工作的规范要求、信息化管理、疫苗冷链管理、预防接种实施、资料管理及公示管理等内容。

本文件适用于经贵州省卫生健康行政部门指定或备案的预防接种单位。

规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

预防接种单位preventvaccinationclinic

吸入式疫苗inhalationvaccine使用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒，通过口腔吸入的方式完成接种的疫苗。冷链coldchain为保障疫苗质量，疫苗从疫苗上市许可持有人到接种单位，均在规定的温度条件下储存、运输和使用的全过程。

吸入式疫苗inhalationvaccine

使用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒，通过口腔吸入的方式完成接种的疫苗。

冷链coldchain

为保障疫苗质量，疫苗从疫苗上市许可持有人到接种单位，均在规定的温度条件下储存、运输和使用的全过程。

4基本要求

机构要求

具有医疗机构执业许可证件，并经疾控主管部门评审合格。

人员要求

资质要求

具有经县级人民政府疾控主管部门和卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或乡村医生。

人员配备

使用吸入式疫苗的预防接种单位应配备不少于4名接种人员，其中乡镇卫生院和社区卫生服务中心至少有1名公共卫生医师。

1

4.2.2.2接种日的接种人员应不少于4人，应包括预检登记、知情告知、接种、疑似预防接种异常反应处置人员。

服务形式

应开展预约接种，根据预约人数，在相对固定时段集中接种。

如同时承担免疫规划疫苗接种工作，应将非吸入式疫苗接种工作与吸入式疫苗接种工作分区并分时开展。

房屋设置

预防接种单位区域设置应相对独立，应避免与普通门诊、发热门诊、肠道门诊、注射室、病房、放射科、传染病科、化验室等存在潜在感染和损害风险的科室共处同一楼层或共用出入口及通道，且环境清洁、光线明亮、空气流通。

应设置候诊区、健康询问区/登记区/知情告知区、接种区、留观区、疑似预防接种异常反应处置区、冷链区等。

预防接种单位应按照候诊、健康询问、登记、知情告知、接种、留观的先后顺序合理布局，人员入口、出口分开，实现业务流程单向流动，受种者不应交叉往返。

吸入式疫苗接种室应独立或者设置在相对独立区域且通风良好，与常规疫苗接种室分开设置，冬季采用空调等调温方式的，室内温度宜在16℃～20℃，夏季室内温度宜在26℃～28℃，相对湿度宜在40%～65%之间，新风量不宜小于20m3/(h·人)。

接种设备和器材配置

预防接种单位至少配备2台专用医用冰箱，并置于干燥通风的房间。冷库、冰箱等冷链设备应配备自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备，配备备用制冷机组、备用发电机组或安装双路电路。

吸入式疫苗接种室至少配备1个疫苗接种台。每个接种台应配备1台医用台式冰箱，并配置一定数量的冰排备用。接种台应清洁、无杂物，标明接种疫苗的名称。

雾化设备及耗材配备充足，包括雾化器、注射器、口鼻气雾给药器（雾化杯）等。有处理一次性用