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实验室生物安全工作守则

第一章总则

为加强我校实验室生物安全管理，保证学校教学、科研工作安全开展，保

障师生员工身体健康和校园环境安全，根据《中华人民共和国生物安全法》

《病原微生物实验室生物安全管理条例》《实验动物管理条例》《基因工程安

全管理办法》《病原微生物实验室生物安全通用准则》《江苏省实验动物管理

办法》等有关规定，结合学校工作实际，制定本守则。

本守则适用于学校根据人才培养目标和科学研究任务的需要，运用必要的

技术手段，在特定的设备及环境中，在人为控制条件下对动物、植物、微生物

等生物的本质和规律进行观察、研究和探索的实验室。

第二章病原微生物生物安全管理

本守则所称病原微生物，是指能够使人或者动物致病的微生物。根据《人

间传染的病原微生物名录》和《动物病原微生物分类名录》，病原微生物分为

四类：

第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，

以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。

第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接

或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。

第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对

人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严

重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。

第四类病原微生物，是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生

物。

第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。

国家根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平，并依照实验室生物安

全国家标准的规定，将实验室分为一级、二级、三级、四级，其中，一级防护

水平最低，四级防护水平最高。

新建、改建或者扩建一级、二级实验室，应当向市级人民政府卫生健康或

者农业农村主管部门备案。三级、四级实验室应当通过实验室国家认可，取得

《高致病性病原微生物实验室资格证书》。

从事病原微生物实验活动应当在相应等级的实验室进行。一级、二级实验

室不得从事高致病性病原微生物实验活动。三级、四级实验室需要从事高致病

性或者疑似高致病性病原微生物实验活动，应当经省级以上人民政府卫生健康

或者农业农村主管部门批准，并将实验活动情况向批准部门报告。

病原微生物实验室使用新技术、新方法从事高致病性病原微生物相关实验

活动的，应当符合防止高致病性病原微生物扩散、保证生物安全和操作者人身

安全的要求，并经国家病原微生物实验室生物安全专家委员会论证；经论证可

行的，方可使用。

对我国尚未发现或者已经宣布消灭的病原微生物，任何单位和个人未经批

准不得从事相关实验活动。

需要在动物体上从事高致病性病原微生物相关实验活动的，应当在符合动

物实验室生物安全国家标准的三级以上病原微生物实验室进行。

二级以上病原微生物实验室应当在入口的明显位置张贴国际通用的生物危

害警告标志。标明实验室生物安全等级、致病性生物因子、实验室负责人、紧

急联系电话及进入实验室的特殊要求。实验室操作区域应张贴生物危害标识、

医疗废物标识等。

病原微生物实验室应建立病原微生物菌（毒）种和样本的安全保管制度，

做好病原微生物菌（毒）种和样本的储存、领用、销毁的记录，建立档案制

度，并指定专人负责。对高致病性病原微生物样本应设专库或者专柜单独储

存，做到双人双锁，双人领用。实验室应采取有效的安全保卫措施，严防病原

微生物菌（毒）种和样本被盗、被抢、丢失、泄漏。

在同一个病原微生物实验室的同一个独立安全区域内，只能同时从事一种

高致病性病原微生物的相关实验活动。从事高致病性病原微生物相关实验活动

时应当有２名以上的工作人员共同进行，并做好使用记录。

相关实验活动结束后，病原微生物实验室应当根据相关法律法规要求及时

将病原微生物样本就地销毁或者送交上级保管单位保管。对于需送交上级保管

单位的病原微生物样本，实验室应取回上级保管单位的接收证明，且予以妥善

保管。

病原微生物实验室应建立实验档案，包括实验室安全记录、工作日志、实

验原始记录、设备条件监控及检测记录、消毒记录、事故（暴露）记录、人员

培训记录等。从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期不得少

于20年。