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QMS审核作业指引书

1.目

对北京航协认证中心按ISO9001：原则进行审核提供指引。

2.合用范畴

合用于北京航协认证中心实行第一阶段、第二阶段质量管理体系审核。

3.引用文献

CNAS－CC01:《管理体系认证机构规定》

GB/T19001：idtISO9001:《质量管理体系——规定》

DP－02－D/0《初审控制程序》

4．总则

管理体系初次认证审核分为两个阶段实行,第一阶段审核涉及：文献评审和一阶段现场审核。第一阶

段审核是保证初次认证审核质量重要办法，即准备性审核。

为规范质量管理体系一阶段审核活动，依照“对于大多数管理体系而言，建议至少某些第一阶段审核

活动在客户现场进行规定。”审核方案管理人员应依照客户申请材料，与申请客户进行充分沟通，对其组织

构造、过程、资源、产品范畴、场合等信息做出初步分析，以为能满足第一阶段审核目和规定并经批准后，

可适度调节第一阶段审核算施方式，但必要针对每一种拟接受审核客户详细状况进行仔细分析后，合理安

排第一阶段审核活动。

针对如下状况客户宜进行第一阶段现场审核活动：

1）CNAS-GC11：《质量管理体系认证机构认证业务范畴管理实行指南》认证业务分类表中带﹡类别

客户，属于高风险行业，如03大类（食品、饮料和烟草）、17.07中类（金属贮槽、贮藏容器及容器制造，

集中散热器及锅炉制造），21大类（航空航天），28.02.01-05小类（建筑物新建与扩建，土木工程），31.02

中类（其她陆上运送），34.03中类（建筑与工程业务及其关于技术征询）；

2）管理体系较复杂集团公司、多场合/各种暂时场合、产品复杂（跨三个大类及以上）、具备高度复

杂活动/过程。

3）多领域结合审核。

4）联合审核。

5）中心新扩非*业务范畴开始2个项目。

针对如下状况可进行文献审核：

1）再认证审核普通不需要再安排一阶段现场审核，但客户管理体系文献已换版则应进行文献评审（除

非客户组织机构或管理体系运作环境变化较大）。

2）由其她认证机构转到HXC监督审核，通过对其转换前评审，文献和资料审查，确认其管理体系运

营比较成熟。

3）客户产品/服务、技术明显、过程简朴，人日数≤4，不涉及国家强制性规定、人身安全等。

5.第一阶段审核

5.1第一阶段审核目

1）拟定受审核方已按QMS原则规定建立并运作了质量管理体系，并依此确认受审核方对审核准备

限度；

2）为第二阶段审核顺利实行作充分准备工作。如：为策划第二阶段审核提供关注点；审查第二阶段

审核所配备资源（涉及审核组能力和审核员时间）充分性。

5.2审核组规定

依照认证项目能力需求配备恰当具备有关专业审核人员，如果审核组仅由一人构成，此人应满足对审

核组所有规定，涉及专业能力规定。第一、二阶段审核宜尽量安排同一审核组，以保证审核延续性，如果

第一阶段审核审核组长或专业审核员不能参加第二阶段审核，应将有关信息和材料传递给第二阶段审核关

于审核人员。

5.3第一阶段审核重要内容

5.3.1审核受审核方质量管理体系文献。普通在第一阶段现场审核迈进行文献审查，以拟定文献所描述质

量管理体系符合性，为质量管理体系审核策划提供根据。

文献审核范畴重要是质量方针和目的文献、质量手册、规定程序文献，及涉及产品设计开发、过程控

制、产品监视和测量有关文献或规定，以评价受审核方质量管理体系充分性和适当性。

并获取受审核方在下列各方面进行有效策划信息：

a)建立了所需文献体系；

b)阐明了管理体系实行范畴，涉及任何删减及其合理性；

c)建立了恰当质量方针；

d)制定了相应质量目的；

e)辨认和拟定了应控制过程，并制定了相应控制办法；

f)辨认了应遵守法律法规和其他规定；

g)对管理体系运营绩效建立了必要监控机制；

h)规定了管理体系各个职能与层次相应职责、关于责任机制和信息交流机制，并拟定了必要资源能

力；

i)规定了对管理体系进行内审和管理评审并持续改进规定。

审核组长应及时将评审意见和存在问题告知受审核方，并与其就文审中有关问题进行充分沟通，规定

其在现场审核前完毕对文献整治。

5.3.2评价受审核方运作场合和现场详细状况，并与受审核方人员进行讨论