原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
药品安全法律责任
课程简介
课件
课程统计
选择题（共10题，每题10分，60分及格）
1.（多选题）药品安全法律责任主体包括ABCD
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
2.（多选题）药品安全法律责任包括ABC
A.刑事责任
B.民事责任
C.行政责任
D.社会责任
3.（单选题）刑事责任不包括B
A.管制
B.行政拘留
C.拘役
D.有期徒刑
4.（单选题）行政处罚不包括A
A.记过
B.没收违法所得
C.责令停产停业
D.暂扣或吊销有关许可证
5.（单选题）生产、销售假药，金额50万元以上的，处D
A.3年以下有期徒刑或者拘役
B.3年以上10年以下有期徒刑
C.10年以上有期徒刑、无期徒刑
D.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑
6.（多选题）下列属于无证生产、经营药品行为的有ABD
A.未取得药品生产许可证生产、销售药品的
B.未取得医疗机构制剂许可证生产、销售药品的
C.变更药品生产、经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的
D.逾期不补办许可事项变更，被宣布许可证无效；仍从事药品生产经营活动
7.（单选题）提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段
骗取药品注册许可的，处D
A.5万元以上50万元以下的罚款
B.10万元以上50万元以下的罚款
C.20万元以上100万元以下的罚款
D.50万元以上500万元以下的罚款
8.（单选题）药品上市许可持有人、药品生产企业未遵守药品生产质
量管理规范的，情节严重的，多长时间禁止从事药品生产经营活动D
A.5年内
B.10年内
C.10年直至终身
D.终身
9.（多选题）因药品质量问题受到损害的，受害人可以向谁请求赔偿
损失ABCD
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
10.（单选题）药品类易制毒化学品生产企业、经营企业未按规定渠
道购销药品类易制毒化学品的，处C
A.5千元以上2万元以下罚款
B.1万元以上3万元以下罚款
C.1万元以上5万元以下罚款
D.2万元以上10万以下罚款
文档评论（0）