IQVIA-2024年批准后生命周期管理和本地药物警戒的有效策略.docx

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2024-08-06 发布于北京
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IQVIA

WhitePaper

EffectiveStrategiesfor

Post-approvalLifecycleManagementandLocal

Pharmacovigilance

VERADINIS,Director,RegulatoryAffairs,RegulatoryAffairsandDrugDevelopmentSolutions,IQVIA

ANAPEDROJESUíNO,AssociateDirector,MarketedProductSafety,DataSciences,SafetyandMedical,IQVIA

Tableofcontents

Introduction2

Considerpost-approvalregulatoryobstacles3

Createanimpactfulregulatorystrategy5

Workwithpartnersinpost-approval6

Enlistlocalsupport7

Prepareforsuccess8

Abouttheauthors9

AboutIQVIA10

Introduction

Reachingthepost-approvalphaseofyourdrug’slifecycleisaremarkableandnotableaccomplishment.However,thejourneyofadrugdoesnotendwith

marketingauthorizationapproval,andnavigatingthepost-approvalstagepresentsitsownchallenges.Oncemarketed,medicinalproductsareusedinamuchwiderpopulation,allowingdeveloperstoexpandtheirknowledgeofthesafetyprofile.Fromthere,companiescanstartthinkingaboutexpansiontonewcountri

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