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编写质量管理体系文件的基本要求

1．基本要求：

一定要结合组织的实际,一定要有自己的特色。

质量管理体系必须文件化到确保控制所需的程度。

一个组织只能有唯一的质量管理体系文件.

一项规定只能有唯一的理解，不能产生歧义。要求文件用语明确、具体，尽可能的量化，而

不要用抽象的，概念化的和不明确的语言来表达。

质量文件应便于执行，能被所有人理解。利于实施、保持并行之有效。

重点在于预防问题的发生，而不是依靠事后的检查.有利于证实检查,有利于持续改进。

质量文件既要分层编写又要相互协调。

质量文件必须符合文件控制要求。如授权、批准、登记、分发、更改、复制等.

二、关于文件的协调性问题

1．与原文件协调。

2．与质量环境协调

3．文件的内部协调。

质量文件的内部协调主要是要做到目标具体、职责明确、过程有序、方法有效。特别是要处

理好组织和技术接口关系问题。

程序文件要明确目的和范围,做什么和谁来做，何时何地和如何做,应使用什么材料,设备和文

件以及如何对活动进行控制和记录等。

应明确过程顺序、要求和超越控制。放行要有手续，明确每一顶工作的分工和每一个责任人

的职责。对修集体操作也应如此。不可含糊。

质量文件也有接口问题，也