原创力文档【英/法语版】国际标准 IEC 80601-2-58:2014/AMD 1:2016 EN/FR Medical electrical equipment — Part 2-58: Particular requirements for basic safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices for ophthalmic surgery — Amendment 1: Proposed .pdf
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IEC80601-2-58:2014/Amd1:2016EN/FR医疗电气设备—第2部分：眼科手术用摘除器和玻璃体切除器的基本安全和基本性能的特定要求—第58章：修订1：建议的水平标准
这个标准是关于医疗设备的，特别是与眼科手术相关的摘除器和玻璃体切除器。它详细规定了这些设备的电气安全、性能要求、设计、制造、测试和认证等方面的标准。这个标准是关于设备的最低要求，以确保手术的安全性和有效性。
具体来说，这个标准包括以下内容：
*设备的电气安全要求，如防止电击的措施、接地和绝缘要求等。
*设备的基本性能要求，如设备的精度、操作稳定性、使用寿命等。
*设备的制造和测试要求，如设备的设计和制造过程、测试方法和报告要求等。
这个标准的修订1版是一个水平标准，它提出了一些新的建议，可能是为了更新设备的技术要求，或者为了适应新的安全和性能标准。
IEC80601-2-58:2014/Amd1:2016EN/FR标准是关于眼科手术用摘除器和玻璃体切除器的通用标准，它规定了这些设备的最低要求，以确保手术的安全性和有效性。
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