【英/法语版】国际标准 IEC 80601-2-59:2008 EN/FR Medical electrical equipment — Part 2-59: Particular requirements for basic safety and essential performance of screening thermographs for human febrile temperature screening 医用电气设备 第 2-59 部分:用于人体发热体温筛查的筛查温度计的基本安全和.pdf
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IEC80601-2-59:2008EN/FR标准的内容涉及医疗电气设备的基础安全性和基本性能的特定要求,其中包括体温筛查仪器的安全性和性能。
该标准是国际电工委员会(IEC)颁布的医疗电气设备的标准,它详细规定了体温筛查仪器的设计、制造、安装、操作和测试等方面的规定和要求。该标准针对体温筛查仪器设定了特殊的要求,以确保其在临床应用中能够安全有效地工作。
在IEC80601-2-59:2008EN/FR标准中,对体温筛查仪器的安全性要求包括设备的设计和制造应符合相关的安全标准和规范,确保设备在使用过程中不会对人体造成伤害。基本性能要求包括设备的准确性和可靠性,以及设备的操作简便性和易用性。该标准还对设备的生产过程、质量控制、测试和认证等方面进行了规定。
具体来说,IEC80601-2-59:2008EN/FR标准规定了以下关键方面:
*安全设计:设备应具有基本的安全功能,例如防止患者烫伤、确保设备的稳定性等。
*认证和标识:生产商必须提供必要的认证和标识,以证明设备符合IEC80601-2-59标准的要求。
*安装和维护:设备应易于安装并配备适当的维护说明,以确保设备的长期稳定运行。
*准确性和可靠性:设备应能够准确地测量体温,并提供可靠的读数,同时要避免误差和异常表现。
*用户界面:设备应设计得易于使用,提供清晰的操作指示和提示,并易于理解和操作。
IEC80601-2-59:2008EN/FR标准为体温筛查仪器的设计、制造、安装、操作和测试提供了详细的指南和要求,以确保其在临床应用中能够安全有效地工作。
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