【英/法语版】国际标准 IEC 62464-2:2010 EN-FR Magnetic resonance equipment for medical imaging - Part 2: Classification criteria for pulse sequences 磁共振成像医疗设备 - 第2部分:脉冲序列分类标准.pdf
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IEC62464-2:2010EN-FR医学影像磁力设备第2部分:脉冲序列分类标准是国际电工委员会(IEC)发布的一个关于医学影像磁力设备的标准。这个标准主要关注于磁共振成像(MRI)设备,特别是与脉冲序列相关的安全性和性能要求。
该标准主要分为两部分:
一、安全要求:这部分主要关注于设备在运行过程中可能对操作人员和环境产生的潜在危害。它详细描述了各种可能的危害源,如射频辐射、热效应、机械冲击、噪声等,并提供了对这些危害源的分类标准。同时,它还详细规定了设备在设计和制造过程中必须考虑的安全措施和保护装置。
二、性能要求:这部分主要关注于设备产生的图像质量和诊断准确性。它详细描述了各种脉冲序列的性能指标,如磁场强度、信号采集、扫描时间、对比度等,并提供了对这些指标的分类标准。同时,它还规定了设备必须满足的图像质量和诊断准确性要求。
这个标准是为了确保MRI设备在安全性和性能方面都符合相关规定和标准,从而为医生提供准确的诊断信息,同时保护患者和操作人员免受潜在危害。
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