【英/法语版】国际标准 IEC 62366:2007 EN-FR 医疗设备 - 将可用性工程应用于医疗设备 Medical devices - Application of usability engineering to medical devices.pdf
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- | 2007-10-18 颁布
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IEC62366:2007EN-FRMedicaldevices-Applicationofusabilityengineeringtomedicaldevices是国际电工委员会(IEC)发布的一项标准,专门针对医疗设备的可用性工程应用。该标准提供了关于医疗设备可用性的全面指南,以确保患者安全,医护人员工作效率,以及设备对患者的吸引力。具体内容包括:
1.定义和术语:该标准定义了可用性工程的概念,并给出了与医疗设备可用性相关的术语和定义。
2.可用性原则:该标准提出了医疗设备可用性的基本原则,包括易学易用、直观显示、易于操作、稳定可靠、易于维护等。
3.用户需求分析:该标准强调了对医疗设备用户需求的分析,包括医护人员和患者,以确保设备能够满足他们的实际需求。
4.可用性评估:该标准介绍了可用性评估的方法和工具,包括问卷调查、实地测试、用户反馈等,以评估医疗设备的可用性水平。
5.可用性设计:该标准强调了可用性设计的重要性,包括易于使用的界面设计、易于理解的标识和指示、舒适的设备使用环境等。
6.测试和验证:该标准建议对医疗设备进行可用性测试和验证,以确保设备在临床环境中具有较高的可用性水平。
IEC62366:2007EN-FRMedicaldevices-Applicationofusabilityengineeringtomedicaldevices是一个重要的标准,它为医疗设备的设计、开发、测试和验证提供了全面而实用的指导。通过遵循该标准,医疗机构可以提高医疗设备的可用性和患者满意度,从而提高医疗服务的质量和效率。
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