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- | 2009-06-24 颁布
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ISO10343:2009ENOphthalmicinstruments—Ophthalmometers是关于眼科仪器-目视测量仪器的国际标准。它涵盖了用于眼科检查的各种类型和用途的测量仪器,包括但不限于视力表、自动视力检查器、角膜反射计、光学相干层析成像仪等。这个标准详细规定了这些仪器的设计、制造、性能、安全性和互换性等方面的要求。
该标准主要关注以下几个方面:
1.仪器性能:规定了仪器必须具备的基本性能指标,如准确度、重复性、响应时间等。
2.安全性:规定了仪器在使用过程中必须具备的安全性要求,如防止伤害的设计、防电击保护、儿童安全性等。
3.互换性:规定了仪器在市场上必须具备的互换性要求,以确保不同制造商生产的仪器可以方便地进行比较和替换。
该标准还提供了相关的测试方法和合格评定程序,以确保符合该标准的仪器能够得到认可和推广。
ISO10343:2009ENOphthalmicinstruments—Ophthalmometers是一个非常重要的标准,对于眼科仪器的制造和使用都具有重要的指导意义。
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