【英语版】国际标准 ISO 10282:1994 EN Single-use sterile surgical rubber gloves — Specification 一次性使用无菌外科橡胶手套 规范.pdf
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- 2024-08-06 发布于四川
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- | 1994-11-17 颁布
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ISO10282:1994EN是关于一次性无菌手术用橡胶手套的标准。这个标准主要规定了无菌手术用橡胶手套的设计、制造、性能、试验方法、包装、标志、储存和使用的规范。具体来说,它涵盖了以下方面的要求:
设计:该标准规定了手套的形状、尺寸、材料和结构,以确保它们符合无菌手术的要求,包括无孔洞、易于穿戴和脱卸、足够的耐用性等。
制造:该标准要求制造商按照规定的工艺和质量控制标准进行生产,以确保手套的质量和无菌性。
性能:该标准规定了手套在无菌环境下使用时应该具备的性能,包括防水性、抗滑性、透气性、耐刺穿性和耐化学消毒剂等。
试验方法:该标准规定了用于测试手套性能的试验方法和标准,以确保它们符合标准要求。
包装、标志和储存:该标准规定了手套的包装、标志和储存方式,以确保它们在储存和使用过程中的安全性和有效性。
使用:该标准规定了手术医生和护士在使用手套时的注意事项和操作规范,以确保手术的安全性和手套的有效性。
ISO10282:1994EN是一份重要的标准,它为一次性无菌手术用橡胶手套的制造、测试、包装、储存和使用提供了详细的规范和要求。
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