【英语版】国际标准 ISO 10282:2014 EN Single-use sterile rubber surgical gloves — Specification 一次性使用无菌橡胶外科手套 规范.pdf

ISO10282:2014ENSingle-usesterilerubbersurgicalgloves—Specification是关于一次性无菌橡胶外科手套的标准。它涵盖了手套的设计、制造、质量控制、安全和性能等方面的要求。该标准旨在确保手套的卫生安全性、无菌性、耐用性和舒适性，以满足手术和其他医疗操作的需求。

以下是对该标准的详细解释：

1.设计：该标准规定了手套的尺寸、形状、厚度、弹性、透气性等方面的要求，以确保手套能够提供适当的保护和舒适度。

2.制造：该标准要求制造商使用符合卫生标准和质量要求的原材料，并采用适当的生产工艺和质量控制措施，以确保手套的质量和无菌性。

3.质量控制：该标准要求制造商进行严格的质量控制，包括对原材料、生产过程、成品等进行检验和测试，以确保符合标准要求。

4.安全：该标准要求手套应符合相关的安全标准，例如EN374-1:2003+A1:2007（欧洲安全标准），以确保手套在使用过程中不会对人体造成伤害。

5.性能：该标准要求手套应具有良好的抗滑性、抗刺穿性、抗过敏性和耐用性，以确保手术和其他医疗操作过程中的性能和效果。

6.包装和标签：该标准要求手套应按照制造商的规范进行包装和标签，以提供有关产品信息和使用说明，并确保产品的可追溯性。

ISO10282:2014ENSingle-usesterilerubbersurgicalgloves—Specification标准规定了外科手套的设计、制造、质量控制、安全和性能等方面的要求，以确保手术和其他医疗操作的安全和效果。