【英/法语版】国际标准 IEC 80601-2-30:2009 EN/FR 医用电气设备 第 2-30 部分:自动无创血压计基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment — Part 2-30: Particular requirements for basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers.pdf
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IEC80601-2-30:2009EN/FRMedicalelectricalequipment—Part2-30:自动化非侵入式血压计的基本安全和基本性能特定要求标准内容详细解释如下:
IEC80601-2-30是一个国际电工委员会(IEC)的标准,它规定了医疗电子设备的特定要求。这个标准特别关注自动化非侵入式血压计的基本安全和基本性能。
血压计是一种测量血压的仪器,通常用于医学诊断和治疗。自动化非侵入式血压计是一种使用无创(不接触皮肤)技术来测量血压的设备,如使用光电技术或超声波技术。
IEC80601-2-30标准包括以下部分:
*基本安全要求:这些要求涉及到设备的安全性,例如防止电击、避免伤害和设备故障等。这些要求涵盖了设备的所有部分,包括电源、电路、软件和机械结构等。
*基本性能要求:这些要求涉及到设备的功能性,例如准确性、可靠性和易用性等。这些要求确保设备能够正确、准确地测量血压,并且易于用户使用。
对于自动化非侵入式血压计,该标准还特别关注以下方面:
*自动化的功能:自动化非侵入式血压计通常具有自动检测、自动校准和自动测量等功能。IEC80601-2-30标准要求这些功能必须有效、可靠并且易于使用。
*性能的稳定性:血压计的性能应该保持稳定,不会因为使用时间长短、环境因素或其他因素而受到影响。
*数据的准确性和可靠性:自动化非侵入式血压计必须能够提供准确和可靠的血压数据,以供医生参考和治疗使用。
IEC80601-2-30标准对自动化非侵入式血压计的基本安全和基本性能提出了严格的要求,以确保设备的安全性、功能性和准确性,从而为医生和患者提供可靠的血压测量数据。
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