【英/法语版】国际标准 IEC 80601-2-35:2009/AMD 1:2016 EN/FR 医疗电气设备 第 2-35 部分：使用毯子、垫子或床垫并用于医疗加热的加热设备的基本安全和基本性能的特殊要求 修正案1 Medical electrical equipment — Part 2-35: Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blank.pdf

IEC80601-2-35:2009/Amd1:2016EN/FR医疗电气设备—第2-35部分：用于医疗用途的毯子、垫子或床垫加热设备的基安全和基本性能的特定要求—修订1

IEC80601-2-35是一个关于医疗电气设备的国际标准，专门针对使用毯子、垫子或床垫进行加热的设备的安全性和基本性能制定了具体要求。这些设备通常用于医疗用途，如病人加热、手术室温度调节等。

这个标准的主要内容包括：

1.设计要求：设备的设计必须考虑到安全性和易用性，包括避免过热、过电流等潜在危险因素。

2.认证要求：所有符合这个标准的加热设备在投放市场前必须经过认证。认证过程通常包括制造商提交申请、进行实验室测试、提交测试报告等步骤。

3.用户指南：制造商必须提供用户指南，详细说明如何正确使用和保养这些设备，以确保用户的安全。

4.警告标签：设备上必须带有清晰的警告标签，告知用户潜在的危险和如何避免这些危险。

5.故障处理：如果设备发生故障，必须提供适当的故障处理指南，以确保用户不会因设备的故障而受到伤害。

修订1（Amd1）可能对标准中的某些特定方面进行了修改或扩展，具体内容需要参考修订1的详细说明。

IEC80601-2-35/Amd1是一个重要的医疗设备标准，它为使用毯子、垫子或床垫进行加热的设备提供了安全性和基本性能的要求，以确保患者的安全和舒适。