T∕CNPPA 3012-2024 药品包装用橡胶密封件用合成聚异丁烯类橡胶技术规范.pdf

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团体标

T/CNPPA3012-2024

代替YBX2004-2014

药品包装用橡胶密封件用合成聚异

丁烯类橡胶技术规范

Technicalspecificationofpolyisobutylene-basedpolymersfor

pharmaceuticalrubberclosures

2024-05-21发布2024-05-21实施

中国医药包装协会发布

出版

中国标准出版社

T/CNPPA3012-2024

目次

前言…………m

引言……………···············IV

1范围……

2规范’附引用文件……·

3术语和定义·

4技术要求…········…...………………·········…...……………··················…………….2

5试验方法…………………7

6检验规则…………………8

7标志、包装、运输和贮存…........………….........…….8

8有效期…………………….9

附录A（规范’附）金属元素的测定（也感棋合等离子｛本原子发射光谱法）……………10

附录8（规范性｝低聚物含量的测定（气相包谱法）……·……….11

附录c（规范性〉环叙大豆油＜ESBO＞含－且’的测定……………………13

附录。（规范性〉抗氧剂含量的测定（高效液相色谱法）….18

附录E＜规他性）不饱初度的测定………………………21

附录F（规范性）破脂酸钙含量的测定…………………H

附录G＜规范性）卤萦含最的测定＜X射线荧光色谱法）………………29

T/CNPPA3012-2024

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化丁令作导$！1J第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件代替YBX2004-2014《药用胶塞用合成聚异丁矫类橡胶》．与YBX2004-2014栩比，｜徐结

构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：

a)