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第一部分：药品经营企业信息化管理

第八条（十六）负责药品电子监管的入网、信息维护与更新、核注

核销，相关设施的配备、扫码、数据采集及报送等相关工作，确保上报信息

及时、完整、准确。

修改后条款

负责药品电子监管的入网、信息维护与更新、核注核销，相关设施的配

备、扫码、数据采集、实时上传、报送等相关工作，确保上报信息及时、完

整、准确。

【条款说明】实时上传能避免因时间长了数据的修改、丢失，及工作人

员的遗忘等。实时传送信息有利于信息及时、完整、准确的获得。

第二十三条（计算机管理信息系统）企业应建立计算机管理信息系

统，能控制药品购进、储存、销售等经营环节质量管理的全过程，具有实现

接受药品监督管理部门电子监管的条件。

修改后条款

（计算机管理信息系统）企业和医疗机构能控制药品购进、储存、运输、

销售等经营环节质量管理的全过程，具有实现接受药品监督管理部门电子监

管的条件。

【条款说明】医疗机构也在销售药品，为了保证药品经营全过程的安全，

医疗机构药品销售是非常重要的，它占全国药品销售量的80%。

第四十三条……发现监管码信息与药品包装上实际信