【英语版】国际标准 ISO 11140-1:1995 EN 医疗保健产品的灭菌 化学指示剂 第1部分：一般要求 Sterilization of health care products — Chemical indicators — Part 1: General requirements.pdf

ISO11140-1:1995EN《医疗保健产品灭菌—化学指示物—第1部分：一般要求》是一个国际标准，它规定了用于评估医疗保健产品在灭菌过程中是否达到预期效果的化学指示物的要求。这个标准主要关注的是那些用于指示产品在灭菌过程中是否发生了预期变化的化学指示物。这些指示物通常用于包装材料、设备、医疗设备、器械和药品等产品。这个标准详细说明了化学指示物的选择、设计、制造、标记和使用方法，以确保它们能够准确、可靠地反映产品的灭菌过程。该标准还包括了对化学指示物性能的评估方法，例如通过观察它们的颜色、形状、气味或化学反应等方面的变化，以确定它们是否符合预期的效果。这个标准对于确保医疗保健产品的安全性和有效性非常重要，因为它可以确保产品在处理和使用的过程中的安全性，并帮助确保患者安全。